Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLAC1 in Reproduction

24. října 2017 aktualizováno: Michael Fant, University of South Florida

The PLAC1 gene is a recently described X-linked gene that maps to a region of the X chromosome thought to be important for normal fetal and placental development. Elevated levels of PLAC1 mRNA were detected in preeclampsia and appeared to be directly related to disease severity. PLAC1 may serve as a useful marker of placental dysfunction or threatened pregnancy.

The objective of this study is to measure the prevalence of circulating anti-PLAC1 antibodies in pregnant maternal serum and correlate it with pregnancy outcome. It is likely that women with these antibodies are at higher risk for adverse pregnancy outcomes. Approximately 5% (50 of 1000) will be expected to have anti-PLAC1 antibodies based on previously reported data. The prevalence of these antibodies and their clinical impact on pregnancy outcomes will be determined.

1000 healthy, multiparous and primigravid women will be screened for anti-PLAC1 antibodies at their routine prenatal clinic visits. Subjects will be enrolled at their first clinic visit at USF Health, South Tampa Center, Department of Obstetrics. Blood (1.0 ml) will be obtained as part of the routine blood draw at the time of enrollment. Blood will only be collected when drawn as part of routine laboratory testing as determined by the primary care provider.

Additional blood samples (1.0 ml) will be collected throughout pregnancy at the same time blood is obtained for routine or otherwise clinically indicated laboratory testing. A maximum of 5 samples will be collected through the pregnancy.

Maternal demographic data will be collected and patients will be followed longitudinally to the completion of pregnancy to ascertain their clinical status during pregnancy, onset of premature labor, premature rupture of membranes, delivery date, and gestational age at delivery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • USF Health OB/GYN Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant women at USF coming in for their first prenatal appointment

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant, primigravid and multigravid women between the ages of 14 and 55, receiving prenatal care at USF Health, STC, Dept. of Obstetrics.

Exclusion Criteria:

  • presence of significant cardiac disease
  • renal disease
  • chronic hypertension
  • chromosomal abnormalities
  • cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anti-PLAC1 autoantibodies
Časové okno: During pregnancy
During pregnancy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Fant, MD, PhD, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#107849

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit