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PLAC1 in Reproduction

24 octobre 2017 mis à jour par: Michael Fant, University of South Florida

The PLAC1 gene is a recently described X-linked gene that maps to a region of the X chromosome thought to be important for normal fetal and placental development. Elevated levels of PLAC1 mRNA were detected in preeclampsia and appeared to be directly related to disease severity. PLAC1 may serve as a useful marker of placental dysfunction or threatened pregnancy.

The objective of this study is to measure the prevalence of circulating anti-PLAC1 antibodies in pregnant maternal serum and correlate it with pregnancy outcome. It is likely that women with these antibodies are at higher risk for adverse pregnancy outcomes. Approximately 5% (50 of 1000) will be expected to have anti-PLAC1 antibodies based on previously reported data. The prevalence of these antibodies and their clinical impact on pregnancy outcomes will be determined.

1000 healthy, multiparous and primigravid women will be screened for anti-PLAC1 antibodies at their routine prenatal clinic visits. Subjects will be enrolled at their first clinic visit at USF Health, South Tampa Center, Department of Obstetrics. Blood (1.0 ml) will be obtained as part of the routine blood draw at the time of enrollment. Blood will only be collected when drawn as part of routine laboratory testing as determined by the primary care provider.

Additional blood samples (1.0 ml) will be collected throughout pregnancy at the same time blood is obtained for routine or otherwise clinically indicated laboratory testing. A maximum of 5 samples will be collected through the pregnancy.

Maternal demographic data will be collected and patients will be followed longitudinally to the completion of pregnancy to ascertain their clinical status during pregnancy, onset of premature labor, premature rupture of membranes, delivery date, and gestational age at delivery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • USF Health OB/GYN Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant women at USF coming in for their first prenatal appointment

La description

Inclusion Criteria:

  • Pregnant, primigravid and multigravid women between the ages of 14 and 55, receiving prenatal care at USF Health, STC, Dept. of Obstetrics.

Exclusion Criteria:

  • presence of significant cardiac disease
  • renal disease
  • chronic hypertension
  • chromosomal abnormalities
  • cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anti-PLAC1 autoantibodies
Délai: During pregnancy
During pregnancy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Fant, MD, PhD, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Première publication (Estimation)

17 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#107849

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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