- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01323023
A Study to Examine Health Behavior Change Strategies for Primary Care
Common Measures, Better Outcomes (COMBO)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The data will be collected by and submitted from up to 10 practice-based research networks over a two-year period. We will: 1) aggregate de-identified data and 2) analyze the aggregated data. We will not identify or recruit study subjects, administer surveys to patients, or conduct any interventions with patients or practices. The individual research networks will submit only de-identified data to a central data repository for subsequent analysis by us. Individual research networks will submit their own protocols for review by their IRBs in order to collect patient-specific data, conduct interventions, and submit de-identified data to our central repository.
By combining data from funded projects we will be able to answer questions that individual projects would not be able to answer. The analysis will use the combined set of data to gain statistical power sufficient to test hypotheses of interest, determine the distribution of responses to the selected measures in patients in primary care practices, assess the impact of types of interventions, compare the impact of different types of interventions, determine if these measures can be used routinely, and conclude how useful, if at all, the selected measures were in Prescription for Health projects. Statistical analysis will include basic descriptive statistics and distributions of scores at baseline and follow-up and more complex hierarchical linear modeling, which seeks to understand effects in multi-site studies (across sites or groups of sites). We will not directly evaluate specific research network interventions, but will assess them as part of larger groups. This study will report only aggregated results and will not name individual primary care practices or research networks.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- varies by project
Exclusion Criteria:
- varies by project
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas H Fernald, MA, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-0484
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .