- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323023
A Study to Examine Health Behavior Change Strategies for Primary Care
Common Measures, Better Outcomes (COMBO)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The data will be collected by and submitted from up to 10 practice-based research networks over a two-year period. We will: 1) aggregate de-identified data and 2) analyze the aggregated data. We will not identify or recruit study subjects, administer surveys to patients, or conduct any interventions with patients or practices. The individual research networks will submit only de-identified data to a central data repository for subsequent analysis by us. Individual research networks will submit their own protocols for review by their IRBs in order to collect patient-specific data, conduct interventions, and submit de-identified data to our central repository.
By combining data from funded projects we will be able to answer questions that individual projects would not be able to answer. The analysis will use the combined set of data to gain statistical power sufficient to test hypotheses of interest, determine the distribution of responses to the selected measures in patients in primary care practices, assess the impact of types of interventions, compare the impact of different types of interventions, determine if these measures can be used routinely, and conclude how useful, if at all, the selected measures were in Prescription for Health projects. Statistical analysis will include basic descriptive statistics and distributions of scores at baseline and follow-up and more complex hierarchical linear modeling, which seeks to understand effects in multi-site studies (across sites or groups of sites). We will not directly evaluate specific research network interventions, but will assess them as part of larger groups. This study will report only aggregated results and will not name individual primary care practices or research networks.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- varies by project
Exclusion Criteria:
- varies by project
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas H Fernald, MA, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-0484
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .