- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01351701
Bacteriological Study of Diabetic Foot and Antibiotic Sensitivity Pattern in Eastern India
10. května 2011 aktualizováno: Sun Valley Hospital, Guwahati
An Observational, Prospective, Multicentre Study in Eastern India to Understand the Bacteriological Epidemiology in Diabetic Foot and Sensitivity Pattern of Antibiotics Along With the Pattern of Empirical Therapy
The pattern of organism causing diabetic foot infection are presumed to vary from location to location depending on the antibiotic prescription practice, geographical locations, environmental variations and therapeutic interventions for various patients.
Our hypothesis is look to finding out common similarities with diversified subgroups spread across various geographical locations of eastern part of India, thus to create a data base for treating patient with diabetic foot infections.The sensitivity pattern is anticipated to be different from institution to institutions and place to place but the gross sensitivity data of local pathogen could guide physician for choosing right empirical antibiotic.
Practice guideline could be postulated from the collated data of distribution of pathogens, their sensitivity pattern as well as co-morbid conditions of the sufferers.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indie, 781006
- Sun Valley Diabetic Care And Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mixed-Rural/Urban in three eastern states of India
Popis
Inclusion Criteria:
- diabetic foot patients with Wagner's grade 2 or more foot infection.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Epidemiological pattern of diabetic foot infection in eastern India
Časové okno: One year
|
One year
|
|
Sensitivity of isolated organisms to antibiotics
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Risk factors associated with different grades of severity of DFI
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To record prevailing management practices of diabetic foot infection in terms of disease, antibiotic practice, practice of supportive and surgical care.
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Common empiric antibiotic therapies used in management of DFI
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Percentage sensitivity to different empiric antibiotics
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DR SUDHIR Kr JAIN, MS (Surgery), Sun Valley Diabetic Care And Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sunvalley Diabetic Foot Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý