- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01351701
Bacteriological Study of Diabetic Foot and Antibiotic Sensitivity Pattern in Eastern India
10. mai 2011 oppdatert av: Sun Valley Hospital, Guwahati
An Observational, Prospective, Multicentre Study in Eastern India to Understand the Bacteriological Epidemiology in Diabetic Foot and Sensitivity Pattern of Antibiotics Along With the Pattern of Empirical Therapy
The pattern of organism causing diabetic foot infection are presumed to vary from location to location depending on the antibiotic prescription practice, geographical locations, environmental variations and therapeutic interventions for various patients.
Our hypothesis is look to finding out common similarities with diversified subgroups spread across various geographical locations of eastern part of India, thus to create a data base for treating patient with diabetic foot infections.The sensitivity pattern is anticipated to be different from institution to institutions and place to place but the gross sensitivity data of local pathogen could guide physician for choosing right empirical antibiotic.
Practice guideline could be postulated from the collated data of distribution of pathogens, their sensitivity pattern as well as co-morbid conditions of the sufferers.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781006
- Sun Valley Diabetic Care And Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mixed-Rural/Urban in three eastern states of India
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diabetic foot patients with Wagner's grade 2 or more foot infection.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epidemiological pattern of diabetic foot infection in eastern India
Tidsramme: One year
|
One year
|
|
Sensitivity of isolated organisms to antibiotics
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
Risk factors associated with different grades of severity of DFI
Tidsramme: one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To record prevailing management practices of diabetic foot infection in terms of disease, antibiotic practice, practice of supportive and surgical care.
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
Common empiric antibiotic therapies used in management of DFI
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
Percentage sensitivity to different empiric antibiotics
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DR SUDHIR Kr JAIN, MS (Surgery), Sun Valley Diabetic Care And Research Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sunvalley Diabetic Foot Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .