Monitoring of Delayed Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage (MODISH)
20. října 2015 aktualizováno: Jed Hartings, University of Cincinnati
The goal in this research is to develop better ways to detect and treat the damage caused by bleeding in the brain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Patients who suffer from a bleeding in the brain (stroke or hemorrhage) often experience secondary complications that can occur up to 2 weeks after the initial bleeding.
Complications can include decrease of consciousness, weakness or paralysis, difficulty with speech and language, and worsening of brain damage.
These decrease a patient's chances for a good recovery.
A brain scan will be used to determine the damage caused by the bleeding, and the brain's electrical activity will be monitored to detect abnormal activity.
These measures will be analyzed together with routine medical information to better understand and diagnose complications.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with subarachnoid hemmorhage clinical symptoms
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 70 years
- World Federation of Neurosurgery (WFNS) grade III-IV, and grade V patients who improve within 24h after ventriculostomy
- Diffuse thick or localized thick subarachnoid clot >1 mm on baseline CT (Fisher grade 3-4)
- Ruptured saccular aneurysm demonstrated by CT-angiography or DSA
- Onset of aSAH clinical symptoms within the preceding 72h
- Treatment of aneurysm within 24 h after admission
- Treatment of aneurysm by clip ligation
Exclusion Criteria:
- SAH due to other causes (e.g. trauma, fusiform or mycotic aneurysm)
- Only a thin diffuse layer or no visible subarachnoid blood in the initial CT
- Admission in a clinical state with unfavourable prognosis (e.g., bilateral dilated, non-reactive pupils for more than 1h)
- Coagulopathy (thrombocytes <60,000/ml or INR>1.5)
- Pregnancy
- Presence of incompatibilities for MRI, such as non-removable metals, artificial joints, electronic devices (pace maker, pumps), etc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jed Hartings, PhD, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-04-21-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .