Monitoring of Delayed Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage (MODISH)
20. oktober 2015 oppdatert av: Jed Hartings, University of Cincinnati
The goal in this research is to develop better ways to detect and treat the damage caused by bleeding in the brain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patients who suffer from a bleeding in the brain (stroke or hemorrhage) often experience secondary complications that can occur up to 2 weeks after the initial bleeding.
Complications can include decrease of consciousness, weakness or paralysis, difficulty with speech and language, and worsening of brain damage.
These decrease a patient's chances for a good recovery.
A brain scan will be used to determine the damage caused by the bleeding, and the brain's electrical activity will be monitored to detect abnormal activity.
These measures will be analyzed together with routine medical information to better understand and diagnose complications.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with subarachnoid hemmorhage clinical symptoms
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 70 years
- World Federation of Neurosurgery (WFNS) grade III-IV, and grade V patients who improve within 24h after ventriculostomy
- Diffuse thick or localized thick subarachnoid clot >1 mm on baseline CT (Fisher grade 3-4)
- Ruptured saccular aneurysm demonstrated by CT-angiography or DSA
- Onset of aSAH clinical symptoms within the preceding 72h
- Treatment of aneurysm within 24 h after admission
- Treatment of aneurysm by clip ligation
Exclusion Criteria:
- SAH due to other causes (e.g. trauma, fusiform or mycotic aneurysm)
- Only a thin diffuse layer or no visible subarachnoid blood in the initial CT
- Admission in a clinical state with unfavourable prognosis (e.g., bilateral dilated, non-reactive pupils for more than 1h)
- Coagulopathy (thrombocytes <60,000/ml or INR>1.5)
- Pregnancy
- Presence of incompatibilities for MRI, such as non-removable metals, artificial joints, electronic devices (pace maker, pumps), etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jed Hartings, PhD, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-04-21-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernehinneblødning
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetGenerell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokkForente stater
-
Aswan UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokkEgypt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket