Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of INsulin Sensitivity on Cardiovascular Risk Markers During 10-20 Years of FOllow up (INFO)

20. září 2019 aktualizováno: Tonje Amb Aksnes, Oslo University Hospital

Impact of INsulin Sensitivity on Cardiovascular Risk Markers During 10-20 Years of FOllow-up

The purpose of this study is to identify risk factors for insulin resistance and to investigate the influence of insulin sensitivity on development of cardiovascular risk markers like blood pressure, heart rate, body build (weight, BMI, waist-hip ratio, skinfold thickness), reduced insulin sensitivity, diabetes mellitus, dyslipidaemia, and sympathoadrenal activity or manifest cardiovascular disease among young men during 10-20 years.

Přehled studie

Detailní popis

In 1988 Reaven described a syndrome designed "syndrome X" based on the clustering of resistance to insulin-stimulated glucose uptake, hyperinsulinaemia, hyperglycaemia, increased triglycerides, decreased high-density lipoprotein (HDL) cholesterol and high blood pressure and proposed insulin resistance as the common feature and the aetiology of the syndrome. Later obesity and the sympathetic nervous system have been proposed as pathogenic factors of the metabolic syndrome, and still major controversy exists regarding its precise aetiology and different definitions of metabolic syndrome are also discussed.

Insulin resistance is a growing epidemic concern in both industrialized and developing countries. It is one of the components of the metabolic syndrome, and plays an important role in the pathogenesis of type 2 diabetes. In view of the predicted increase in the number of diabetic patients during the coming decades, further information about risk factors and pathophysiology of diabetes are of utmost importance for early detection and possible prevention and early treatment from both a medical and a financial perspective. Our research group has for decades studied the pathophysiology of insulin resistance, hypertension, sympathoadrenal hyperreactivity and dyslipidaemia. We have also recently finished a long-term follow up study of subjects based on their cardiovascular and sympathetic responses to mental stress.

During 1991-2002 healthy young men recruited from the military enlistments in the Oslo/Akershus area were examined at Center of Cardiovascular and Renal Research, Division of Medicine, Oslo University Hospital, Ullevål. Young, healthy men, mean age of 21, were examined using the hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp technique, which is the gold standard to assess insulin sensitivity. The present study aims to re-examine these subjects in order to investigate the influence of insulin sensitivity on development of cardiovascular risk factors and diabetes. We therefore have a unique opportunity to perform a true, long-term follow-up study of a homogenous sample of subjects of same race and gender which may provide new insights into various pathophysiological mechanisms in diabetes and cardiovascular disease including elucidating the connections between insulin resistance, changes in parameters of body build, blood pressure and sympathetic over-activity. Clarifying these mechanisms are of direct importance for the entire population. There has to our knowledge not been any previous long-term follow-up on subjects based on their insulin resistance measured with this gold standard technique.

We now want to re-examine the same subject to investigate the influence of insulin sensitivity on development of cardiovascular risk factors like blood pressure, heart rate, body build (weight, BMI, waist-hip ration, skinfold thickness), reduced insulin sensitivity, diabetes mellitus, dyslipidaemia, and sympathoadrenal activity or manifest cardiovascular disease among young men during 10-20 years of follow-up.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0407
        • Section of Cardiovascular and Renal Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

103 men previously examined with hyperinsulinemic glucose clamp, measuring insulin sensitivity, at Center of Cardiovascular and Renal Research, Division of Medicine, Oslo University Hospital, Ullevål.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Completed hyperinsulinemic glucose clamp

Exclusion Criteria:

  • Missing agreement
  • No contact information

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Longitudinal Insulin Sensitivity
The participants were examined using the hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp technique which is the gold standard to assess insulin sensitivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exploring Insulin Sensitivity After 10-20 Years of Follow-up
Časové okno: One-day visit and the analyses will be done when all patients are examined in the period 2012-2013
The primary outcome is insulin sensitivity measured as the glucose disposal rate (GDR) (mg/kg/min), calculated from the average glucose infusion rate during the last 20 minutes of a 120 minutes hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp.
One-day visit and the analyses will be done when all patients are examined in the period 2012-2013
Exploring Insulin Sensitivity After 10-20 Years of Follow-up
Časové okno: 20 years
The primary outcome is insulin sensitivity measured as the glucose disposal rate (GDR) (mg/kg/min), calculated from the average glucose infusion rate during the last 20 minutes of a 120 minutes hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp.
20 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympathoadrenal Activity During Rest and Stress Tests
Časové okno: One-day visit and analyses will be done during 2012-2013
A mental arithmetic stress test will be announced and performed immediately after the glucose clamp, to assess the effects of increased adrenaline and noradrenaline when hepatic glucose production is suppressed by hyperinsulinaemia. Blood pressure, heart rate and catecholamine blood-levels are measured at pre-defined intervals.
One-day visit and analyses will be done during 2012-2013
Echocardiography
Časové okno: One-day visit, final analyses 2012-2013
Transthoracic echocardiography will be performed using a VIVID E9 (or VIVID 7) echocardiographic scanner (GE Vingmed, Horten) with 1,7-MHz probe in second harmonic mode and optimal gain and contrast.Left ventricular (LV) internal dimension, intraventricular septal thickness and LV posterior wall thickness will be measured as well as epicardial adipose tissue. We will also evaluate biplane Simpson ejection fraction and valvular incompetence
One-day visit, final analyses 2012-2013
Ultrasound Abdomen
Časové okno: One-day visit. Final analyses of the whole cohort during 2012-2013
Ultrasound quantification of abdominal adipose tissue
One-day visit. Final analyses of the whole cohort during 2012-2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sverre E Kjeldsen, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit