Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of INsulin Sensitivity on Cardiovascular Risk Markers During 10-20 Years of FOllow up (INFO)

2019. szeptember 20. frissítette: Tonje Amb Aksnes, Oslo University Hospital

Impact of INsulin Sensitivity on Cardiovascular Risk Markers During 10-20 Years of FOllow-up

The purpose of this study is to identify risk factors for insulin resistance and to investigate the influence of insulin sensitivity on development of cardiovascular risk markers like blood pressure, heart rate, body build (weight, BMI, waist-hip ratio, skinfold thickness), reduced insulin sensitivity, diabetes mellitus, dyslipidaemia, and sympathoadrenal activity or manifest cardiovascular disease among young men during 10-20 years.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

In 1988 Reaven described a syndrome designed "syndrome X" based on the clustering of resistance to insulin-stimulated glucose uptake, hyperinsulinaemia, hyperglycaemia, increased triglycerides, decreased high-density lipoprotein (HDL) cholesterol and high blood pressure and proposed insulin resistance as the common feature and the aetiology of the syndrome. Later obesity and the sympathetic nervous system have been proposed as pathogenic factors of the metabolic syndrome, and still major controversy exists regarding its precise aetiology and different definitions of metabolic syndrome are also discussed.

Insulin resistance is a growing epidemic concern in both industrialized and developing countries. It is one of the components of the metabolic syndrome, and plays an important role in the pathogenesis of type 2 diabetes. In view of the predicted increase in the number of diabetic patients during the coming decades, further information about risk factors and pathophysiology of diabetes are of utmost importance for early detection and possible prevention and early treatment from both a medical and a financial perspective. Our research group has for decades studied the pathophysiology of insulin resistance, hypertension, sympathoadrenal hyperreactivity and dyslipidaemia. We have also recently finished a long-term follow up study of subjects based on their cardiovascular and sympathetic responses to mental stress.

During 1991-2002 healthy young men recruited from the military enlistments in the Oslo/Akershus area were examined at Center of Cardiovascular and Renal Research, Division of Medicine, Oslo University Hospital, Ullevål. Young, healthy men, mean age of 21, were examined using the hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp technique, which is the gold standard to assess insulin sensitivity. The present study aims to re-examine these subjects in order to investigate the influence of insulin sensitivity on development of cardiovascular risk factors and diabetes. We therefore have a unique opportunity to perform a true, long-term follow-up study of a homogenous sample of subjects of same race and gender which may provide new insights into various pathophysiological mechanisms in diabetes and cardiovascular disease including elucidating the connections between insulin resistance, changes in parameters of body build, blood pressure and sympathetic over-activity. Clarifying these mechanisms are of direct importance for the entire population. There has to our knowledge not been any previous long-term follow-up on subjects based on their insulin resistance measured with this gold standard technique.

We now want to re-examine the same subject to investigate the influence of insulin sensitivity on development of cardiovascular risk factors like blood pressure, heart rate, body build (weight, BMI, waist-hip ration, skinfold thickness), reduced insulin sensitivity, diabetes mellitus, dyslipidaemia, and sympathoadrenal activity or manifest cardiovascular disease among young men during 10-20 years of follow-up.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Section of Cardiovascular and Renal Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

103 men previously examined with hyperinsulinemic glucose clamp, measuring insulin sensitivity, at Center of Cardiovascular and Renal Research, Division of Medicine, Oslo University Hospital, Ullevål.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Completed hyperinsulinemic glucose clamp

Exclusion Criteria:

  • Missing agreement
  • No contact information

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Longitudinal Insulin Sensitivity
The participants were examined using the hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp technique which is the gold standard to assess insulin sensitivity.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exploring Insulin Sensitivity After 10-20 Years of Follow-up
Időkeret: One-day visit and the analyses will be done when all patients are examined in the period 2012-2013
The primary outcome is insulin sensitivity measured as the glucose disposal rate (GDR) (mg/kg/min), calculated from the average glucose infusion rate during the last 20 minutes of a 120 minutes hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp.
One-day visit and the analyses will be done when all patients are examined in the period 2012-2013
Exploring Insulin Sensitivity After 10-20 Years of Follow-up
Időkeret: 20 years
The primary outcome is insulin sensitivity measured as the glucose disposal rate (GDR) (mg/kg/min), calculated from the average glucose infusion rate during the last 20 minutes of a 120 minutes hyperinsulinaemic isoglycaemic glucose clamp.
20 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sympathoadrenal Activity During Rest and Stress Tests
Időkeret: One-day visit and analyses will be done during 2012-2013
A mental arithmetic stress test will be announced and performed immediately after the glucose clamp, to assess the effects of increased adrenaline and noradrenaline when hepatic glucose production is suppressed by hyperinsulinaemia. Blood pressure, heart rate and catecholamine blood-levels are measured at pre-defined intervals.
One-day visit and analyses will be done during 2012-2013
Echocardiography
Időkeret: One-day visit, final analyses 2012-2013
Transthoracic echocardiography will be performed using a VIVID E9 (or VIVID 7) echocardiographic scanner (GE Vingmed, Horten) with 1,7-MHz probe in second harmonic mode and optimal gain and contrast.Left ventricular (LV) internal dimension, intraventricular septal thickness and LV posterior wall thickness will be measured as well as epicardial adipose tissue. We will also evaluate biplane Simpson ejection fraction and valvular incompetence
One-day visit, final analyses 2012-2013
Ultrasound Abdomen
Időkeret: One-day visit. Final analyses of the whole cohort during 2012-2013
Ultrasound quantification of abdominal adipose tissue
One-day visit. Final analyses of the whole cohort during 2012-2013

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sverre E Kjeldsen, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel