Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Intravenous Nutrition in Patients Undergoing Abdominal Surgery

THE PROTEIN SPARING EFFECT OF PERIOPERATIVE NUTRITION: How Important is the Patient's Catabolic State Before Surgery and do we Need Glucose?

Loss of muscle protein and mass are the main causes of fatigue after bowel surgery which may result in a longer hospital stay and a higher rate of complications. This problem is especially important for patients after surgery for bowel cancer because cancer itself causes a waste of muscle protein. Anesthesiologists can decrease these negative effects of surgery by choosing the type of pain treatment (analgesia) and by giving nutrition (sugar and protein). Our group recently observed that optimal pain relief with epidural catheters (these are placed in the so called epidural space, which lies between the spine and the skin of the back) in combination with a low calorie protein diet intravenously (through the vein) maintains the body's protein stores after bowel surgery.

The goal of our new research program is to find out whether this protein saving effect depends on how protein depleted the patient is before surgery. In other words we would like to answer the question: do cancer patients who show protein wasting before the operation benefit more from feeding than patients who show no signs of protein wasting? A second goal of this program is to find out if we need to use sugar as part of the diet or whether the infusion of protein alone is sufficient. Just giving protein would make feeding not only easier but also would avoid the increase in the patient's own blood sugar during and after the operation, which typically occurs when sugar is given intravenously during that period.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Goals The overall goal of perioperative nutrition support is to abolish protein wasting and to promote anabolic processes by directing amino acids into protein synthesis rather than oxidation. Protein repletion and enhancement of anabolism appear to be particularly important in cancer patients who enter major abdominal surgery in a catabolic state.
  2. Objectives The objectives of this research program are

    • to examine whether the anabolic effects of hypocaloric nutrition depend on the degree of catabolism before the operation and thus identify patients who benefit the most from perioperative nutrition support (study I)
    • to investigate whether excluding glucose from hypocaloric nutrition, i.e. infusing an isonitrogenous amount of amino acids without glucose avoids hyperglycemia and, thus, accentuates the patient's anabolic response to feeding (study II).

In order to confirm the validity of our assumptions we will perform two consecutive studies in two distinct patient populations. For the assessment of the patients' catabolic state and obtaining insight into the biochemical mechanisms, whereby the effects of nutrition are mediated, stable isotope tracer kinetics will be applied. Using primed continuous infusions of L-[1-13C]leucine and [6,6-2H2]glucose we will quantitate the whole body dynamics of protein and glucose metabolism, i.e. protein breakdown, amino acid oxidation, protein synthesis, glucose production and glucose uptake before and after surgery. A positive protein balance (difference between protein synthesis and protein breakdown) will be used as an indicator of anabolism. Anabolic processes at the organ level (liver, muscle), i.e. fractional synthesis rates of the acute phase proteins albumin and fibrinogen and muscle protein synthesis will be determined using L-[2H5]phenylalanine infusions. Skeletal muscle protein catabolism will be characterized by measuring the mRNA expression of ubiquitin and two of its key ligases in muscle (MAFbx/atrogen-1 and MuRF-1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists <3
  • colorectal surgery for non-metastatic colorectal carcinoma including right and left hemicolectomy, transverse, subtotal and total colectomy, sigmoid resection
  • ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • signs of severe malnutrition or obesity: body mass index <18 or >25 >10% involuntary body weight loss over the preceding 6 months serum albumin <21 g/L
  • significant cardiorespiratory, hepatic, renal and neurological disease
  • ingestion of drugs known to affect protein, glucose and lipid metabolism (for example steroids)
  • musculoskeletal or neuromuscular disease
  • severe anemia (hemoglobin <10 g/dL)
  • pregnancy
  • history of severe sciatica or back surgery or other conditions which
  • contraindicate the use of epidural catheters

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glucose and amino acids
Perioperative nutrition with glucose and amino acids
Glukóza a aminokyseliny intravenózně počínaje 20 hodin před operací až do druhého pooperačního dne. Glukóza poskytuje 50 % a aminokyseliny 20 % naměřeného klidového energetického výdeje každého pacienta.
Aktivní komparátor: Amino acids only
Perioperative nutrition with amino acids only
Amino acids intravenously starting 20 hours before the operation until the second postoperative day. Amino acids providing 20% of each patient's measured resting energy expenditure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
proteinová rovnováha
Časové okno: dva dny po operaci
dva dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
albumin synthesis
Časové okno: two days after surgery
two days after surgery
fibrinogen synthesis
Časové okno: two days after surgery
two days after surgery
total plasma protein synthesis
Časové okno: two days after surgery
two days after surgery
mRNA expression of ubiquitin
Časové okno: two days after surgery
two days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIHR-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit