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The Effect of Intravenous Nutrition in Patients Undergoing Abdominal Surgery

THE PROTEIN SPARING EFFECT OF PERIOPERATIVE NUTRITION: How Important is the Patient's Catabolic State Before Surgery and do we Need Glucose?

Loss of muscle protein and mass are the main causes of fatigue after bowel surgery which may result in a longer hospital stay and a higher rate of complications. This problem is especially important for patients after surgery for bowel cancer because cancer itself causes a waste of muscle protein. Anesthesiologists can decrease these negative effects of surgery by choosing the type of pain treatment (analgesia) and by giving nutrition (sugar and protein). Our group recently observed that optimal pain relief with epidural catheters (these are placed in the so called epidural space, which lies between the spine and the skin of the back) in combination with a low calorie protein diet intravenously (through the vein) maintains the body's protein stores after bowel surgery.

The goal of our new research program is to find out whether this protein saving effect depends on how protein depleted the patient is before surgery. In other words we would like to answer the question: do cancer patients who show protein wasting before the operation benefit more from feeding than patients who show no signs of protein wasting? A second goal of this program is to find out if we need to use sugar as part of the diet or whether the infusion of protein alone is sufficient. Just giving protein would make feeding not only easier but also would avoid the increase in the patient's own blood sugar during and after the operation, which typically occurs when sugar is given intravenously during that period.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Goals The overall goal of perioperative nutrition support is to abolish protein wasting and to promote anabolic processes by directing amino acids into protein synthesis rather than oxidation. Protein repletion and enhancement of anabolism appear to be particularly important in cancer patients who enter major abdominal surgery in a catabolic state.
  2. Objectives The objectives of this research program are

    • to examine whether the anabolic effects of hypocaloric nutrition depend on the degree of catabolism before the operation and thus identify patients who benefit the most from perioperative nutrition support (study I)
    • to investigate whether excluding glucose from hypocaloric nutrition, i.e. infusing an isonitrogenous amount of amino acids without glucose avoids hyperglycemia and, thus, accentuates the patient's anabolic response to feeding (study II).

In order to confirm the validity of our assumptions we will perform two consecutive studies in two distinct patient populations. For the assessment of the patients' catabolic state and obtaining insight into the biochemical mechanisms, whereby the effects of nutrition are mediated, stable isotope tracer kinetics will be applied. Using primed continuous infusions of L-[1-13C]leucine and [6,6-2H2]glucose we will quantitate the whole body dynamics of protein and glucose metabolism, i.e. protein breakdown, amino acid oxidation, protein synthesis, glucose production and glucose uptake before and after surgery. A positive protein balance (difference between protein synthesis and protein breakdown) will be used as an indicator of anabolism. Anabolic processes at the organ level (liver, muscle), i.e. fractional synthesis rates of the acute phase proteins albumin and fibrinogen and muscle protein synthesis will be determined using L-[2H5]phenylalanine infusions. Skeletal muscle protein catabolism will be characterized by measuring the mRNA expression of ubiquitin and two of its key ligases in muscle (MAFbx/atrogen-1 and MuRF-1).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists <3
  • colorectal surgery for non-metastatic colorectal carcinoma including right and left hemicolectomy, transverse, subtotal and total colectomy, sigmoid resection
  • ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • signs of severe malnutrition or obesity: body mass index <18 or >25 >10% involuntary body weight loss over the preceding 6 months serum albumin <21 g/L
  • significant cardiorespiratory, hepatic, renal and neurological disease
  • ingestion of drugs known to affect protein, glucose and lipid metabolism (for example steroids)
  • musculoskeletal or neuromuscular disease
  • severe anemia (hemoglobin <10 g/dL)
  • pregnancy
  • history of severe sciatica or back surgery or other conditions which
  • contraindicate the use of epidural catheters

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glucose and amino acids
Perioperative nutrition with glucose and amino acids
Glucosa y aminoácidos por vía intravenosa desde 20 horas antes de la operación hasta el segundo día postoperatorio. La glucosa proporciona el 50% y los aminoácidos el 20% del gasto energético en reposo medido de cada paciente.
Comparador activo: Amino acids only
Perioperative nutrition with amino acids only
Amino acids intravenously starting 20 hours before the operation until the second postoperative day. Amino acids providing 20% of each patient's measured resting energy expenditure.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
equilibrio proteico
Periodo de tiempo: dos días después de la cirugía
dos días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
albumin synthesis
Periodo de tiempo: two days after surgery
two days after surgery
fibrinogen synthesis
Periodo de tiempo: two days after surgery
two days after surgery
total plasma protein synthesis
Periodo de tiempo: two days after surgery
two days after surgery
mRNA expression of ubiquitin
Periodo de tiempo: two days after surgery
two days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIHR-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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