Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Does Administration of Probiotics During Infancy Increase the Caries Risk of a Child

21. února 2012 aktualizováno: Eva Soderling, University of Turku

Early Administration of Bifidobacterium Lactis BB-12 and the Caries Occurence of Children a 4 Years of Age

Aim: to examine caries occurrence in children who ten years ago received a mixture of probiotics during infancy.

Hypothesis: the administration of probiotics during infancy has no effect on future dental health.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Turku, Finsko, 20520
        • University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Child participated in the probiotic milk intervention study in early 2000
  • Child lives now within 100 km from Turku

Exclusion Criteria:

  • Child has a chronic illness affecting dental health
  • Child lives now outside 100 km from Turku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotics in milk formula
B. lactis BB-12 and L. rhamnosus GG delivered in milk formula during the first year of infancy
Probiotic infgant milk formula administered during the forst year of life
Ostatní jména:
  • B.lactis BB12 and L.rhamnosus GG in milk formula
Komparátor placeba: Control milk formula
The children received milk formula with no probiotics
Probiotic infgant milk formula administered during the forst year of life
Ostatní jména:
  • B.lactis BB12 and L.rhamnosus GG in milk formula

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Caries occurence
Časové okno: 10 years
10 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oral microbial colonization
Časové okno: 10 years
10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erika M Isolauri, Professor, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Probiotics study7.4.2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit