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Does Administration of Probiotics During Infancy Increase the Caries Risk of a Child

21 de fevereiro de 2012 atualizado por: Eva Soderling, University of Turku

Early Administration of Bifidobacterium Lactis BB-12 and the Caries Occurence of Children a 4 Years of Age

Aim: to examine caries occurrence in children who ten years ago received a mixture of probiotics during infancy.

Hypothesis: the administration of probiotics during infancy has no effect on future dental health.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20520
        • University of Turku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Child participated in the probiotic milk intervention study in early 2000
  • Child lives now within 100 km from Turku

Exclusion Criteria:

  • Child has a chronic illness affecting dental health
  • Child lives now outside 100 km from Turku

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Probiotics in milk formula
B. lactis BB-12 and L. rhamnosus GG delivered in milk formula during the first year of infancy
Probiotic infgant milk formula administered during the forst year of life
Outros nomes:
  • B.lactis BB12 and L.rhamnosus GG in milk formula
Comparador de Placebo: Control milk formula
The children received milk formula with no probiotics
Probiotic infgant milk formula administered during the forst year of life
Outros nomes:
  • B.lactis BB12 and L.rhamnosus GG in milk formula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caries occurence
Prazo: 10 years
10 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Oral microbial colonization
Prazo: 10 years
10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erika M Isolauri, Professor, University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Probiotics study7.4.2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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