Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Door-to-door Versus Community Gathering to Provide HIV Counseling and Testing Services in Rural Lesotho (DoDoPi)

8. února 2012 aktualizováno: Niklaus Labhardt, SolidarMed

Comparing Door-to-door Versus Community Gathering in Providing HIV Counseling and Testing Within an Integrated Primary Health Care Package: a Cluster Randomized Trial in Rural Lesotho

The purpose of this trial is to determine if door-to-door is more effective than community gathering in providing voluntary HIV counseling and testing (VCT) in communities in rural Lesotho. The voluntary HIV counseling and testing will be proposed as an integrated part of a package of proposed services. The package consists of: Blood-pressure measurement, blood-glucose measurement, Body-mass-index (adults), weight for height (children), catch-up vaccinations, deworming (children) Vitamin A (children & young women), family planning for eligible women, Tuberculosis screening and HIV counseling and testing.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

12 health centers (clusters) in rural Lesotho are matched according to their routine performance in VCT and enrollment into chronic HIV/AIDS care (average numbers tested positive and enrolled into HIV/AIDS care per month per facility). After matching, 6 health centers are randomly assigned to perform door-to-door VCT, whereas the others perform the traditional community gathering approach (called "pitso" in Sesotho). Within the catchment area of each health center five campaigns in five different, randomly selected villages, are held (one day VCT campaign per village). Within each cluster another five villages are randomly selected who do not get a particular campaign and serve as a control for each cluster. In each matched cluster-pair, both health centers conduct the five campaigns during the same week (one conducting it as door-to-door, the other one conducting it through "pitsos" (community gathering)).

Both approaches receive the same resources in terms of finances, time spending doing the VCT-campaign and human resources.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Lesotho
      • Thaba-Tseka, Lesotho
        • Paray Hospital
    • Botha-Bothe
      • Seboche, Botha-Bothe, Lesotho, P.O. 304
        • Seboche Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • Not already known to be HIV-positive
  • Resident in the catchment area of the health center where the campaign is conducted
  • Provision of written informed consent to participate (signed by writing or fingerprint)
  • In case of children: Provision of written informed consent by an adult care-taker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Door-to-Door
Health care workers propose the integrated service package including VCT at the peoples' homes.
Jiný: Door-to-door
Health workers propose the integrated service package including VCT at the peoples' homes (home-based testing).
Aktivní komparátor: Pitso
Health care workers propose the integrated service package including VCT through community gatherings ("pitso").
Jiný: Pitso
Health care workers propose the integrated service package including VCT through community gatherings ("Pitso").
Žádný zásah: control
Within each cluster (catchment area of a health center), five villages are randomly chosen as comparators on cluster level. These villages get no particular intervention (VCT-campaign). However, routine services continue to be provided. These villages serve as a control for the third primary outcome that assesses the overall numbers newly enrolled into chronic HIV/AIDS care at facility-level.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of newly tested HIV-positive clients over all clients tested for HIV during the campaigns
Proportion refers to the proportion of newly tested HIV-positive clients among all clients tested for HIV during the voluntary counselling and testing campaigns in each arm.
Proportion of clients newly tested HIV-positive who enrolled into HIV/AIDS care within one month over all clients newly tested HIV-positive during the campaigns
Časové okno: 4 weeks after tested positive
One month after the campaigns, enrollment of clients who newly tested HIV-positive at the campaign is assessed at the facilities based on the clinics' registers.
4 weeks after tested positive
Overall number newly tested HIV-positive and enrolled into chronic HIV/AIDS-care at each facility
Časové okno: 4 weeks after campaign

Between the two study-arms, the overall numbers will be compared in two ways:

  1. Total number positively tested and enrolled into care at the facility during the month after the campaign (this refers to the overall number at facility-level. Irrespective if these patients were tested during one of the campaigns or during routine activities at the facility)
  2. Total number positively tested and enrolled into care from the 5 villages where campaigns were held as compared to the five villages where no campaigns were held.
4 weeks after campaign
Absolute number of newly tested HIV-positive clients
Refers to the overall number newly tested HIV-positive during the campaigns in both arms
Absolute number of clients newly tested HIV-positive who enrolled into HIV/AIDS care
Časové okno: 4 weeks after tested HIV-positive
This refers to the absolute number newly tested HIV-positive during the campaigns who enrolled thereafter into chronic HIV/AIDS care within one month
4 weeks after tested HIV-positive

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD4-count among clients newly tested HIV-positive
CD4-counts will be measured on site using a Point-of-care machine.
Clinical WHO-stage among clients newly tested HIV-positive
Proportion of clients screened positive for Tuberculosis during the campaigns
All clients accessing services (irrespective of HIV-status) will be screened for TB by a nurse. Clients with a positive screening are provided sputum bottles and are entered in the Tuberculosis-suspect register.
Proportion of first-time HIV-testers among all clients accessing the testing services
Proportion of clients with positive tuberculosis screening who return 3 sputum-bottles within ≤ 5 days to the facility
Časové okno: 5 days after the campaign was held
Tuberculosis-suspect registers and tuberculosis registers at the facility are used for verification
5 days after the campaign was held
Proportion of clients with a positive Tuberculosis-screening who return their sputum-bottles and who have at least one AFB-positive smear.
Časové okno: 5 days after the campaign was held
Tuberculosis suspect registers and Tuberculosis registers at the facility are used for verification.
5 days after the campaign was held
Demographic characteristics of clients accessing the voluntary counseling and testing services
Absolute number of clients accessing the services at the campaigns who have a positive screening for Tuberculosis
Absolute number of clients with positive tuberculosis screening who return 3 sputum-bottles within ≤ 5 days to the facility
Časové okno: ≤ 5 days after the campaigns
≤ 5 days after the campaigns
Absolute number of clients with a positive Tuberculosis-screening who return their sputum-bottles and who have at least one AFB-positive smear.
Časové okno: ≤ 5 days after the campaign
≤ 5 days after the campaign

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SolidarMed

Spolupracovníci

Paray Mission Hospital, Thaba-Tseka
Seboche Hospital, Botha-Bothe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Motlomelo Masetsibi, SolidarMed
  • Ředitel studie: Niklaus Labhardt, MD, MIH, SolidarMed
  • Studijní židle: Karolin Pfeiffer, MD, McommH, SolidarMed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DoDoPi-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit