- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01459120
Comparison of Door-to-door Versus Community Gathering to Provide HIV Counseling and Testing Services in Rural Lesotho (DoDoPi)
Comparing Door-to-door Versus Community Gathering in Providing HIV Counseling and Testing Within an Integrated Primary Health Care Package: a Cluster Randomized Trial in Rural Lesotho
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
12 health centers (clusters) in rural Lesotho are matched according to their routine performance in VCT and enrollment into chronic HIV/AIDS care (average numbers tested positive and enrolled into HIV/AIDS care per month per facility). After matching, 6 health centers are randomly assigned to perform door-to-door VCT, whereas the others perform the traditional community gathering approach (called "pitso" in Sesotho). Within the catchment area of each health center five campaigns in five different, randomly selected villages, are held (one day VCT campaign per village). Within each cluster another five villages are randomly selected who do not get a particular campaign and serve as a control for each cluster. In each matched cluster-pair, both health centers conduct the five campaigns during the same week (one conducting it as door-to-door, the other one conducting it through "pitsos" (community gathering)).
Both approaches receive the same resources in terms of finances, time spending doing the VCT-campaign and human resources.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thaba-Tseka, Лесото
- Paray Hospital
-
-
Botha-Bothe
-
Seboche, Botha-Bothe, Лесото, P.O. 304
- Seboche Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
- Not already known to be HIV-positive
- Resident in the catchment area of the health center where the campaign is conducted
- Provision of written informed consent to participate (signed by writing or fingerprint)
- In case of children: Provision of written informed consent by an adult care-taker
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Door-to-Door
Health care workers propose the integrated service package including VCT at the peoples' homes.
|
Health workers propose the integrated service package including VCT at the peoples' homes (home-based testing).
|
Активный компаратор: Pitso
Health care workers propose the integrated service package including VCT through community gatherings ("pitso").
|
Health care workers propose the integrated service package including VCT through community gatherings ("Pitso").
|
Без вмешательства: control
Within each cluster (catchment area of a health center), five villages are randomly chosen as comparators on cluster level.
These villages get no particular intervention (VCT-campaign).
However, routine services continue to be provided.
These villages serve as a control for the third primary outcome that assesses the overall numbers newly enrolled into chronic HIV/AIDS care at facility-level.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Proportion of newly tested HIV-positive clients over all clients tested for HIV during the campaigns
|
Proportion refers to the proportion of newly tested HIV-positive clients among all clients tested for HIV during the voluntary counselling and testing campaigns in each arm.
|
|
Proportion of clients newly tested HIV-positive who enrolled into HIV/AIDS care within one month over all clients newly tested HIV-positive during the campaigns
Временное ограничение: 4 weeks after tested positive
|
One month after the campaigns, enrollment of clients who newly tested HIV-positive at the campaign is assessed at the facilities based on the clinics' registers.
|
4 weeks after tested positive
|
Overall number newly tested HIV-positive and enrolled into chronic HIV/AIDS-care at each facility
Временное ограничение: 4 weeks after campaign
|
Between the two study-arms, the overall numbers will be compared in two ways:
|
4 weeks after campaign
|
Absolute number of newly tested HIV-positive clients
|
Refers to the overall number newly tested HIV-positive during the campaigns in both arms
|
|
Absolute number of clients newly tested HIV-positive who enrolled into HIV/AIDS care
Временное ограничение: 4 weeks after tested HIV-positive
|
This refers to the absolute number newly tested HIV-positive during the campaigns who enrolled thereafter into chronic HIV/AIDS care within one month
|
4 weeks after tested HIV-positive
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
CD4-count among clients newly tested HIV-positive
|
CD4-counts will be measured on site using a Point-of-care machine.
|
|
Clinical WHO-stage among clients newly tested HIV-positive
|
||
Proportion of clients screened positive for Tuberculosis during the campaigns
|
All clients accessing services (irrespective of HIV-status) will be screened for TB by a nurse.
Clients with a positive screening are provided sputum bottles and are entered in the Tuberculosis-suspect register.
|
|
Proportion of first-time HIV-testers among all clients accessing the testing services
|
||
Proportion of clients with positive tuberculosis screening who return 3 sputum-bottles within ≤ 5 days to the facility
Временное ограничение: 5 days after the campaign was held
|
Tuberculosis-suspect registers and tuberculosis registers at the facility are used for verification
|
5 days after the campaign was held
|
Proportion of clients with a positive Tuberculosis-screening who return their sputum-bottles and who have at least one AFB-positive smear.
Временное ограничение: 5 days after the campaign was held
|
Tuberculosis suspect registers and Tuberculosis registers at the facility are used for verification.
|
5 days after the campaign was held
|
Demographic characteristics of clients accessing the voluntary counseling and testing services
|
||
Absolute number of clients accessing the services at the campaigns who have a positive screening for Tuberculosis
|
||
Absolute number of clients with positive tuberculosis screening who return 3 sputum-bottles within ≤ 5 days to the facility
Временное ограничение: ≤ 5 days after the campaigns
|
≤ 5 days after the campaigns
|
|
Absolute number of clients with a positive Tuberculosis-screening who return their sputum-bottles and who have at least one AFB-positive smear.
Временное ограничение: ≤ 5 days after the campaign
|
≤ 5 days after the campaign
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Motlomelo Masetsibi, SolidarMed
- Директор по исследованиям: Niklaus Labhardt, MD, MIH, SolidarMed
- Учебный стул: Karolin Pfeiffer, MD, McommH, SolidarMed
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Гипертония
- Туберкулез
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- DoDoPi-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Door-to-door
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйОстеопороз | Поведение в отношении здоровья
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингВрожденная диафрагмальная грыжаФранция
-
Marmara UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Экранное время | Ребенок, ДошкольноеТурция
-
University of California, DavisРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Окислительный стресс | Расширение сосудовСоединенные Штаты
-
Titan SpineПрекращеноДегенеративное заболевание дисков, спондилолистезСоединенные Штаты