- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01460225
Účinky lubiprostonu na funkci žaludku u pacientů s chronickou idiopatickou zácpou
12. července 2018 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účinky lubiprostonu na žaludeční senzorickou a motorickou funkci u pacientů s chronickou idiopatickou zácpou
Tato prospektivní studie je navržena tak, aby vyhodnotila, jak může lubiproston ovlivnit motorickou a senzorickou funkci žaludku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická idiopatická zácpa
Kritéria vyloučení:
- léky, které zpomalují gastrointestinální (GI) motilitu
- před operací GI traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
24 mikrogramů lubiprostonu dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
|
24 mikrogramů dvakrát denně po dobu 1 týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Den 1 a den 7
|
vyprázdnění žaludku bylo měřeno před a po 7 dnech léčby.at
nastavené časy (2 a 4 hodiny po konzumaci radioaktivně označeného jídla)
|
Den 1 a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-033L
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lubiproston
-
University of ArkansasTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.DokončenoZácpa | Cystická fibrózaSpojené státy
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Dokončeno
-
Sucampo Pharma Americas, LLCTakedaDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Helwan UniversityDokončeno
-
University of South AlabamaTakeda; Sucampo Pharmaceuticals, Inc.Ukončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); T... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Henry Ford Health SystemTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.DokončenoKolonoskopieSpojené státy
-
Sucampo Pharma Americas, LLCDokončenoOpioidy indukovaná střevní dysfunkceSpojené státy, Kanada
-
Henry Ford Health SystemStaženoPříprava na kolonoskopiiSpojené státy