- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460225
Wpływ lubiprostonu na czynność żołądka u pacjentów z przewlekłym idiopatycznym zaparciem
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Wpływ Lubiprostonu na funkcje czuciowe i motoryczne żołądka u pacjentów z przewlekłym idiopatycznym zaparciem
To prospektywne badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób lubiproston może wpływać na motorykę żołądka i funkcje czuciowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe idiopatyczne zaparcia
Kryteria wyłączenia:
- leki spowalniające motorykę przewodu pokarmowego (GI).
- przed operacją przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
24 mikrogramy lubiprostonu dwa razy dziennie przez jeden tydzień.
|
24 mikrogramy dwa razy na dobę przez 1 tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
opróżnianie żołądka mierzono przed i po 7 dniach leczenia
ustalone pory (2 i 4 godziny po spożyciu posiłku oznaczonego radiologicznie)
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-033L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lubiproston
-
Sucampo Pharma Americas, LLCTakedaZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineUniversity of South FloridaZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Helwan UniversityZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChroniczne zatwardzenieEgipt
-
Henry Ford Health SystemWycofanePrzygotowanie do kolonoskopiiStany Zjednoczone
-
Brooke Army Medical CenterZakończony