- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01470235
Hypodoncie a rakovina vaječníků
Hypodoncie a rakovina vaječníků - spojení mezi dentální agenezí a epiteliálními rakovinami, zejména rakovinou vaječníků.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat, zda je u dánských žen s vrozenými chybějícími zuby v důsledku jejich selhání ve vývoji (hypodontie) zvýšené riziko vzniku rakoviny vaječníků. Pokud by se prokázalo, že tomu tak je, těmto ženám by mohly být nabídnuty pravidelné klinické kontroly a profylaktické odstranění jejich vaječníků, když vstoupí menopauza a vaječníky již nejsou funkční (produkují hormony).
Pokud existuje souvislost mezi vrozenou hypodoncií a vznikem různých typů rakoviny, provedou vyšetřovatelé genetický screening v rodinách se zvýšeným rizikem rakoviny a hypodoncie na změny příslušných genů na základě aktuální literatury. Vyšetřovatelé tímto hledají nové geny, které ve změněné podobě vedou ke zvýšenému riziku rakoviny a tím nám umožňují provádět genetický screening v rizikových rodinách.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Cathrine C. V. Schmidt, MD, PhD-student
- Telefonní číslo: +4578453472
- E-mail: Maria.Cathrine.C.V.Schmidt@sun.au.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan Blaakaer, Professor
- Telefonní číslo: +4578450000
- E-mail: jab@dadlnet.dk
Studijní místa
-
-
Aarhus
-
Skejby, Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Maria Cathrine C. V. Schmidt, MD, Ph.d-student
- Telefonní číslo: +4578453427
- E-mail: maria.cathrine.c.v.schmidt@ki.au.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Ø, Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Copenhagen University Hospital
-
Kontakt:
- Maria Cathrine C.V. Schmidt, MD, Ph.d.-student
- Telefonní číslo: +4578453427
- E-mail: maria.cathrine.c.v.schmidt@ki.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzeno podezření na rakovinu vaječníků.
Kritéria vyloučení:
- podezření na rakovinu vaječníků vyvráceno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Rakovina vaječníků
Ženy léčené pro rakovinu vaječníků na porodnických a gynekologických odděleních Fakultní nemocnice Aarhus a Rigshospitalet v Kodani. Očekávaný nábor: 200 |
Kontrolujte pacienty
Ženy odkazovaly na porodnická a gynekologická oddělení v Aarhus University Hospital a Rigshospitalet, Kodaň z benigní indikace. Očekávaný nábor: 200. |
HBOC/HNPCC
Pacienti registrovaní ve velkém dánském registru HBOC (dědičný karcinom prsu a vaječníků) a HNPCC (dědičný nepolypózní kolorektální karcinom). Očekávaný nábor: 200. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra prevalence hypodoncie u žen s rakovinou vaječníků
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Genetické příčiny hypodoncie a rakoviny vaječníků
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Míra prevalence hypodoncie u pacientů se známým rizikem epiteliálního karcinomu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Blaakaer, Professor, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Cathrine C. V. Schmidt, MD, Ph.d.-student, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Charlotte Soegaard, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Lone Sunde, Associate Professor, PhD, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Claus Hoegdall, Professor, Copenhagen University Hospital at Herlev
- Studijní židle: Michala O. Lexner, Dentist, PhD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chalothorn LA, Beeman CS, Ebersole JL, Kluemper GT, Hicks EP, Kryscio RJ, DeSimone CP, Modesitt SC. Hypodontia as a risk marker for epithelial ovarian cancer: a case-controlled study. J Am Dent Assoc. 2008 Feb;139(2):163-9. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0132.
- Eisinger F, Burke W, Sobol H. Management of women at high genetic risk of ovarian cancer. Lancet. 1999 Nov 6;354(9190):1648. doi: 10.1016/S0140-6736(05)77137-3. No abstract available.
- Cobourne MT. Familial human hypodontia--is it all in the genes? Br Dent J. 2007 Aug 25;203(4):203-8. doi: 10.1038/bdj.2007.732.
- Rolling S. Hypodontia of permanent teeth in Danish schoolchildren. Scand J Dent Res. 1980 Oct;88(5):365-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1980.tb01240.x.
- Rolling S, Poulsen S. Oligodontia in Danish schoolchildren. Acta Odontol Scand. 2001 Apr;59(2):111-2. doi: 10.1080/000163501750157298.
- Marchini S, Marabese M, Marrazzo E, Mariani P, Cattaneo D, Fossati R, Compagnoni A, Fruscio R, Lissoni AA, Broggini M. DeltaNp63 expression is associated with poor survival in ovarian cancer. Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):501-7. doi: 10.1093/annonc/mdm519. Epub 2007 Nov 12.
- Lammi L, Arte S, Somer M, Jarvinen H, Lahermo P, Thesleff I, Pirinen S, Nieminen P. Mutations in AXIN2 cause familial tooth agenesis and predispose to colorectal cancer. Am J Hum Genet. 2004 May;74(5):1043-50. doi: 10.1086/386293. Epub 2004 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Vrozené vady
- Novotvary endokrinních žláz
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Abnormality stomatognátního systému
- Abnormality zubů
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Anodoncie
Další identifikační čísla studie
- Hypodontovariancancer2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika