Program návštěv domova kojenecké psychiatrie
Externalizující chování v raném dětství: Randomizované kontrolní hodnocení programu návštěv v domácnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program návštěv doma byl vyvinut v reakci na dlouhé seznamy čekatelů na program kojenecké psychiatrie. Tato intervence v rámci programu návštěv doma se skládá z následujících složek: Vývojové poradenství, zmocnění rodičů při respektování vazby mezi rodiči a dítětem a interakční poradenství zaměřené na dítě. Návštěvníci domova (student doktorského studia a student magisterského studia) navštěvují souhlasné rodiny a dali rodičům příležitost vyjádřit své obavy týkající se chování jejich dítěte. Byli instruováni, aby společně vytvořili hru, která musela být vedena dětmi. Tento úkol usnadnili domácí návštěvníci. Rodiče před intervencí a po ní vyplnili kontrolní seznam chování dítěte a index rodičovského stresu. K těmto návštěvám v domácnostech docházelo přibližně jednou za měsíc, když byly rodiny na čekací listině pro klinické vyšetření a léčbu. Rodiny, které byly randomizovány do kontrolní skupiny, neobdržely žádnou intervenci.
Rozšířený popis protokolu, včetně informací, které ještě nejsou obsaženy v jiných polích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s externalizujícími poruchami byly odeslány na Kliniku kojenecké psychiatrie Dětské nemocnice a na čekací listinu
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 6 let
- Děti s internalizační poruchou
- Rodiny, které bydlí mimo Vancouver kvůli praktičnosti návštěvy domova,
- Rodiny vyžadující tlumočníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čekací rodiny
Experimentální část se skládala z náhodně vybraných rodin na čekací listině, které byly navštěvovány doma, kde se matky učily hrát si se svými dětmi vývojově vhodným způsobem a také se zapojily do společného konstrukčního úkolu. Rodiny kontrolních ramen nedostaly žádnou aktivní intervenci. Rodiče z obou typů paží vyplnili před a po dotazníku, aby změřili externalizující chování dítěte a rodičovský stres. Rodiče z experimentální skupiny byli vyzváni, aby si vedli deník ze svých herních záznamů. |
Návštěva klinického domova sestávala z návštěv rodin v experimentální skupině jednou měsíčně.
Během těchto návštěv domácí návštěvníci usnadnili vývojově vhodné vedení hry a společné konstrukční úkoly pro dyádu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení externalizujících poruch a dětské agresivity
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu, po kterou budou na čekací listině kliniky, očekávaný průměr 10 týdnů
|
Konkrétními jednotkami měření, které mají být hodnoceny před a po intervenci, jsou průměrné skóre CBCL (celkové skóre, subškála problémů s pozorností, externalizující subškála, subškála agrese) a PSI (celkové skóre, subškála rodičovské tísně, dysfunkční interakce rodiče a dítěte). , obtížná dětská subškála).
|
Účastníci budou sledováni po dobu, po kterou budou na čekací listině kliniky, očekávaný průměr 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rodičovského stresu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu, po kterou budou na čekací listině kliniky, očekávaný průměr 10 týdnů
|
Bylo nabídnuto měření stresu rodičů po intervenci
|
Účastníci budou sledováni po dobu, po kterou budou na čekací listině kliniky, očekávaný průměr 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pratibha Reebye, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H08-02992
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .