- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483521
Programme de visites à domicile en pédopsychiatrie
Comportement d'extériorisation dans la petite enfance : une évaluation de contrôle randomisée d'un programme de visites à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de visites à domicile a été élaboré en réponse aux longues listes d'attente pour le programme de pédopsychiatrie. Cette intervention du programme de visites à domicile comprend les éléments suivants : orientation du développement, autonomisation des parents tout en respectant l'attachement parent-enfant et orientation interactionnelle centrée sur l'enfant. Les visiteurs à domicile (un étudiant au doctorat et un étudiant à la maîtrise) visitent des familles consentantes et ont donné aux parents l'occasion d'exprimer leurs préoccupations concernant les comportements de leur enfant. Ils ont été chargés de co-construire une pièce de théâtre qui devait être dirigée par des enfants. Les visiteurs à domicile ont facilité cette tâche. Les parents ont rempli la liste de contrôle du comportement de l'enfant et l'indice de stress parental avant et après l'intervention. Ces visites à domicile avaient lieu environ une fois par mois pendant que les familles étaient sur la liste d'attente pour une évaluation clinique et un traitement. Les familles qui ont été randomisées dans le groupe témoin n'ont reçu aucune intervention.
Description détaillée du protocole, y compris des informations qui ne figurent pas déjà dans d'autres champs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de troubles extériorisés référés à la clinique de psychiatrie infantile de l'hôpital pour enfants et sur liste d'attente
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de 6 ans
- Enfants avec trouble d'intériorisation
- Les familles qui résident à l'extérieur de Vancouver en raison de l'aspect pratique des visites à domicile,
- Familles nécessitant un interprète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Familles sur liste d'attente
Le bras expérimental était composé de familles randomisées sur liste d'attente qui ont reçu des visites à domicile où les mères ont appris à jouer avec leurs enfants d'une manière appropriée au développement et se sont également engagées dans une tâche de co-construction. Les familles du groupe témoin n'ont bénéficié d'aucune intervention active. Les parents des deux types de bras ont rempli des questionnaires avant et après pour mesurer les comportements d'extériorisation de l'enfant et le stress parental. Les parents du groupe expérimental ont été encouragés à tenir un journal de leurs enregistrements de jeu. |
Les visites cliniques à domicile consistaient en des visites mensuelles aux familles du groupe expérimental.
Au cours de ces visites, les visiteurs à domicile ont facilité des conseils de jeu appropriés au développement et des tâches de co-construction pour la dyade.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction des troubles d'extériorisation et de l'agressivité de l'enfant
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur temps sur la liste d'attente de la clinique, soit une moyenne prévue de 10 semaines
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Les unités de mesure spécifiques à évaluer avant et après l'intervention sont les scores moyens du CBCL (score global, sous-échelle des problèmes d'attention, sous-échelle d'extériorisation, sous-échelle d'agressivité) et du PSI (score global, sous-échelle de détresse des parents, interaction dysfonctionnelle parent-enfant , sous-échelle enfant difficile).
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur temps sur la liste d'attente de la clinique, soit une moyenne prévue de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du stress parental
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur temps sur la liste d'attente de la clinique, soit une moyenne prévue de 10 semaines
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Mesure du stress parental après que l'intervention ait été offerte
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur temps sur la liste d'attente de la clinique, soit une moyenne prévue de 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pratibha Reebye, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08-02992
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