Surgery Checklist and Process Improvement Surrounding Endoscopic Sinus Surgery
28. března 2016 aktualizováno: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
The purpose of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of a new surgical checklist in the setting of sinus surgery for patients with chronic rhinosinusitis (CRS) and to measure the frequency of compliance by surgical personnel at OHSU with specific daily safety protocols before and after introduction of the checklist.
The investigators hypothesized that the use of an ESS specific surgical checklist will improve the frequency of compliance by surgical personnel at OHSU to internal safety concerns and protocols.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A total of 200 unidentified, non-randomized endoscopic sinus surgery cases will be observed and reviewed by research personnel (T.L.S, J.C.) within the Oregon Sinus Center, located within the Center for Health and Healing on the South Waterfront Campus of OHSU, under the direction of Timothy L. Smith, MD, MPH (PI).
The first 100 surgical cases will be evaluated as "pre-intervention" cases by research personnel while the second 100 surgical cases will be evaluated as "post-intervention" cases after the introduction and discussion of the surgical checklist to operating room staff.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Resident and fellow surgeons.
Popis
Inclusion Criteria:
- CRS defined by 2007 Adult Sinusitis Guidelines.13
- Unidentified adult patients electing endoscopic sinus surgery for the treatment of CRS.
Exclusion Criteria:
- Unable to complete surgical procedures due to perioperative complications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Surgical checklist
Compliance for surgical checklist
|
Operating room staff will be introduced to a new checklist specifically designed to address concerns around protocols for endoscopic sinus surgery to raise awareness and attention to 11 specific areas of interest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sinus surgery checklist
Časové okno: 6 months
|
11 dichotomous questions regarding observed operating room protocols for internal process improvement.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- checklist pause
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .