Surgery Checklist and Process Improvement Surrounding Endoscopic Sinus Surgery
28 marzo 2016 aggiornato da: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
The purpose of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of a new surgical checklist in the setting of sinus surgery for patients with chronic rhinosinusitis (CRS) and to measure the frequency of compliance by surgical personnel at OHSU with specific daily safety protocols before and after introduction of the checklist.
The investigators hypothesized that the use of an ESS specific surgical checklist will improve the frequency of compliance by surgical personnel at OHSU to internal safety concerns and protocols.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A total of 200 unidentified, non-randomized endoscopic sinus surgery cases will be observed and reviewed by research personnel (T.L.S, J.C.) within the Oregon Sinus Center, located within the Center for Health and Healing on the South Waterfront Campus of OHSU, under the direction of Timothy L. Smith, MD, MPH (PI).
The first 100 surgical cases will be evaluated as "pre-intervention" cases by research personnel while the second 100 surgical cases will be evaluated as "post-intervention" cases after the introduction and discussion of the surgical checklist to operating room staff.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Resident and fellow surgeons.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CRS defined by 2007 Adult Sinusitis Guidelines.13
- Unidentified adult patients electing endoscopic sinus surgery for the treatment of CRS.
Exclusion Criteria:
- Unable to complete surgical procedures due to perioperative complications.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Surgical checklist
Compliance for surgical checklist
|
Operating room staff will be introduced to a new checklist specifically designed to address concerns around protocols for endoscopic sinus surgery to raise awareness and attention to 11 specific areas of interest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sinus surgery checklist
Lasso di tempo: 6 months
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11 dichotomous questions regarding observed operating room protocols for internal process improvement.
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .