- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01521078
Web-based Personalized Feedback for University Students
24. května 2012 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Randomized Controlled Trial of a Brief Personalized Feedback Intervention in University Students
Excessive alcohol consumption in university students continues for be a serious public health concern with a variety of negative consequences.
There have been a number of different brief interventions developed to address this issue among university students.
The current project will add to this literature by evaluating the use of a personalized feedback intervention (www.CheckYourDrinkingU.net; CYDU).
Specifically, this trial will examine whether providing access to the CYDU will result in short-term reductions in drinking.
This issue is important as use of these interventions is not a mandatory requirement for university students so the issue is whether making materials of this type available leads to any reductions in risky drinking.
It is hypothesized that students provided access to the CYDU will display greater reductions in drinking at a six-week follow-up as compared to students who were not provided access to the CYDU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
425
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- AUDIT-C score of 4 or more at baseline
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Provided access to the Check Your Drinking University version (CYDU).
|
The CYDU is an internet-based intervention that provides a personalized feedback summary which compares the participant's drinking to that of other university students.
The CYDU is a modified version of the Check Your Drinking screener which has been validated in four separate randomized controlled trials.
The primary modification of the CYDU is that the population norms used for comparison are those of university students (in the USA or Canada).
|
|
Žádný zásah: Control
No invention control group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption scale (AUDIT-C scale)
Časové okno: 6 weeks
|
AUDIT-C is a scale that is a composite of three items - frequency of alcohol use, drinks per drinking day, and frequency of 5+ drinking occasions.
Scores ranges from 0 to 12 with higher scores indicating more severe alcohol problems.
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cunningham JA, Neighbors C, Bertholet N, Hendershot CS. Use of mobile devices to answer online surveys: implications for research. BMC Res Notes. 2013 Jul 8;6:258. doi: 10.1186/1756-0500-6-258.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Murphy M, Neighbors C. Pragmatic randomized controlled trial of providing access to a brief personalized alcohol feedback intervention in university students. Addict Sci Clin Pract. 2012 Oct 10;7(1):21. doi: 10.1186/1940-0640-7-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAMH#152/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Risky Alcohol Consumption
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Check Your Drinking University version
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno