- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01521078
Web-based Personalized Feedback for University Students
24 de mayo de 2012 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Randomized Controlled Trial of a Brief Personalized Feedback Intervention in University Students
Excessive alcohol consumption in university students continues for be a serious public health concern with a variety of negative consequences.
There have been a number of different brief interventions developed to address this issue among university students.
The current project will add to this literature by evaluating the use of a personalized feedback intervention (www.CheckYourDrinkingU.net; CYDU).
Specifically, this trial will examine whether providing access to the CYDU will result in short-term reductions in drinking.
This issue is important as use of these interventions is not a mandatory requirement for university students so the issue is whether making materials of this type available leads to any reductions in risky drinking.
It is hypothesized that students provided access to the CYDU will display greater reductions in drinking at a six-week follow-up as compared to students who were not provided access to the CYDU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
425
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- AUDIT-C score of 4 or more at baseline
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Provided access to the Check Your Drinking University version (CYDU).
|
The CYDU is an internet-based intervention that provides a personalized feedback summary which compares the participant's drinking to that of other university students.
The CYDU is a modified version of the Check Your Drinking screener which has been validated in four separate randomized controlled trials.
The primary modification of the CYDU is that the population norms used for comparison are those of university students (in the USA or Canada).
|
|
Sin intervención: Control
No invention control group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption scale (AUDIT-C scale)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
AUDIT-C is a scale that is a composite of three items - frequency of alcohol use, drinks per drinking day, and frequency of 5+ drinking occasions.
Scores ranges from 0 to 12 with higher scores indicating more severe alcohol problems.
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cunningham JA, Neighbors C, Bertholet N, Hendershot CS. Use of mobile devices to answer online surveys: implications for research. BMC Res Notes. 2013 Jul 8;6:258. doi: 10.1186/1756-0500-6-258.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Murphy M, Neighbors C. Pragmatic randomized controlled trial of providing access to a brief personalized alcohol feedback intervention in university students. Addict Sci Clin Pract. 2012 Oct 10;7(1):21. doi: 10.1186/1940-0640-7-21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAMH#152/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .