Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stable Angina Observational Registry (STAR)

3. října 2014 aktualizováno: Medtronic Vascular

STable Angina obseRvational Registry

The purpose of this study is to describe the clinical profile and current status of the diagnosis and management of stable angina in India by non-interventional consulting physicians (CP) through a large multicenter observational registry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

An observational registry on diagnosis and management of stable angina in India Purpose To describe the clinical profile and current status of the diagnosis and management of stable angina in India by non-interventional consulting physicians (CP) through a large multicenter observational registry.

Design A prospective, multi-center, observational registry. Subject Population Adult, male or female subjects with symptomatic stable angina visiting non-interventional consulting physicians for treatment and who meet the study inclusion/exclusion criteria.

Enrollment:

The study is expected to enroll 1000 to 1500 subjects by 150 - 250 non-interventional consulting physicians. The enrollment period will be around 4 months.

Inclusion criteria

Subject must meet all of the following criteria to be eligible for inclusion in the trial:

  1. Subject has been provisionally diagnosed with stable angina by the CP (consulting physician) during the current visit or within 3 months preceding the current visit
  2. Subject agrees to sign a data release form

Exclusion criteria

Subjects will be excluded from the trial if any of the following criteria are met:

  1. Subject has a history of Acute Coronary Syndrome
  2. Subject has a history of prior revascularization
  3. Subject has a history of previous MI
  4. Subject has new onset angina with symptoms less than one month

Objectives:

  1. Describe the demographic and medical profile of subjects diagnosed with stable angina by non-interventional consulting physicians in India
  2. Describe the diagnostic pathway prescribed by non-interventional consulting physicians and adopted by stable angina subjects in India
  3. Describe the management of stable angina by non-interventional consulting physicians and undertaken by subjects in India

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2079

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Delhi, Indie, 110032
        • East Delhi Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult, male or female subjects with symptomatic stable angina visiting non-interventional consulting physicians for treatment and who meet the study inclusion/exclusion criteria.

Popis

Inclusion criteria

Subject must meet all of the following criteria to be eligible for inclusion in the trial:

  1. Subject has been provisionally diagnosed with stable angina by the CP (consulting physician) during the current visit or within 3 months preceding the current visit
  2. Subject agrees to sign a data release form

Exclusion criteria

Subjects will be excluded from the trial if any of the following criteria are met:

  1. Subject has a history of Acute Coronary Syndrome
  2. Subject has a history of prior revascularization
  3. Subject has a history of previous MI
  4. Subject has new onset angina with symptoms less than one month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit