- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01552109
Stable Angina Observational Registry (STAR)
STable Angina obseRvational Registry
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An observational registry on diagnosis and management of stable angina in India Purpose To describe the clinical profile and current status of the diagnosis and management of stable angina in India by non-interventional consulting physicians (CP) through a large multicenter observational registry.
Design A prospective, multi-center, observational registry. Subject Population Adult, male or female subjects with symptomatic stable angina visiting non-interventional consulting physicians for treatment and who meet the study inclusion/exclusion criteria.
Enrollment:
The study is expected to enroll 1000 to 1500 subjects by 150 - 250 non-interventional consulting physicians. The enrollment period will be around 4 months.
Inclusion criteria
Subject must meet all of the following criteria to be eligible for inclusion in the trial:
- Subject has been provisionally diagnosed with stable angina by the CP (consulting physician) during the current visit or within 3 months preceding the current visit
- Subject agrees to sign a data release form
Exclusion criteria
Subjects will be excluded from the trial if any of the following criteria are met:
- Subject has a history of Acute Coronary Syndrome
- Subject has a history of prior revascularization
- Subject has a history of previous MI
- Subject has new onset angina with symptoms less than one month
Objectives:
- Describe the demographic and medical profile of subjects diagnosed with stable angina by non-interventional consulting physicians in India
- Describe the diagnostic pathway prescribed by non-interventional consulting physicians and adopted by stable angina subjects in India
- Describe the management of stable angina by non-interventional consulting physicians and undertaken by subjects in India
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Delhi, Indien, 110032
- East Delhi Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria
Subject must meet all of the following criteria to be eligible for inclusion in the trial:
- Subject has been provisionally diagnosed with stable angina by the CP (consulting physician) during the current visit or within 3 months preceding the current visit
- Subject agrees to sign a data release form
Exclusion criteria
Subjects will be excluded from the trial if any of the following criteria are met:
- Subject has a history of Acute Coronary Syndrome
- Subject has a history of prior revascularization
- Subject has a history of previous MI
- Subject has new onset angina with symptoms less than one month
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10037399DOC
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