Vet-Harts Pilot Intervention for Veterans With Coronary Heart Disease (VHPI)
12. června 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Representational Telehealth Nursing Intervention for Veterans With CHD
The purpose of this research study is to survey patients to learn about their beliefs and behaviors related to the management of heart disease and to discuss options for making healthy lifestyle changes.
From the information the investigators get from patients, the investigators hope to develop better methods for taking care of patients who have heart disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronary heart disease (CHD) is a significant health threat among veterans.
Compared to their civilian counterparts, veterans experience greater disability, reinfarction, and mortality following myocardial infarction (MI) and other acute coronary syndromes (ACS).
High rates of hypertension, diabetes, and cardiac risk behaviors (e.g., smoking) and low socioeconomic status (SES) further increase veterans' CHD-related morbidity and mortality.
The proposed pilot project will establish the feasibility of a telehealth nursing intervention for veterans with CHD who are recovering from MI/ACS.
The Veterans Heart Attack Representations Telehealth (Vet-HART) intervention is designed to promote adaptive conceptual change in veterans' beliefs (common sense models or representations) about CHD etiology and self-management and facilitate health behavior changes (e.g., smoking cessation, medication adherence, diet management, and increased physical activity).
The long-term goal of this research program is to improve veterans' quality of life (QoL) and reduce their CHD-related morbidity/mortality.
The proposed project is the requisite next step in attaining that goal.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Admission to an inpatient medicine unit for MI, ACS, and coronary angiography
- Age
Exclusion Criteria:
- Altered mental status
- Language barriers
- Dementia or Cognitive Impairment
- Diagnostic Study
- Resident in long-term care facility prior to the present admission
- Planned discharge to a skilled or intermediate care facility or hospice
- Lack of access to a functioning phone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivational Interview
For those subjects randomly assigned to the treatment group, information from their MIHART assessment interview and medical record review will be used to select intervention scripts optimally tailored to each subjects' unique configuration of beliefs and risk factors and they will be re-contacted by telephone at 2-weeks post-hospital discharge to deliver the Vet-HART intervention.
The intervention will be administered by a trained research assistant via telephone, working from a semi-structured script tailored to each subject's representations and risk factors, the call will last about 15-30 minutes.
|
For those subjects randomly assigned to the treatment group, information from their MIHART assessment interview and medical record review will be used to select intervention scripts optimally tailored to each subjects' unique configuration of beliefs and risk factors and they will be re-contacted by telephone at 2-weeks post-hospital discharge to deliver the Vet-HART intervention.
The intervention will be administered by a trained research assistant via telephone, working from a semi-structured script tailored to each subject's representations and risk factors, the call will last about 15-30 minutes.
|
|
Žádný zásah: Usual Care
For those randomly assigned to the usual care group, they will receive standard-of-care by their regular primary care provider.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36v Physical Function Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Physical Functioning Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v Role Limitations Due to Physical Health Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Role Limitations Due to Physical Health Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v Role Limitations Due to Emotional Problems Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Role Limitations Due to Emotional Problems Scale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v Energy-Fatigue Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Energy-Fatigue Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v Emotional Well-Being Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Emotional Well-Being Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v Social Functioning Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Social Functioning Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v Pain Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Pain Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
SF-36v General Health Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
General Health Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
Seattle Angina Questionnaire Physical Limitations Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Physical Limitations Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
Seattle Angina Questionnaire Angina Stability Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Angina Stability Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
Seattle Angina Questionnaire Angina Frequency Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Angina Frequency Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
Seattle Angina Questionnaire Treatment Satisfaction Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Treatment Satisfaction Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
|
Seattle Angina Questionnaire Disease Perception Scale
Časové okno: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Disease Perception Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark W Vander Weg, PhD MS BA, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPO 09-283
- 200910778 (Jiný identifikátor: University of Iowa)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .