- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01566214
Vet-Harts Pilot Intervention for Veterans With Coronary Heart Disease (VHPI)
2018. június 12. frissítette: VA Office of Research and Development
Representational Telehealth Nursing Intervention for Veterans With CHD
The purpose of this research study is to survey patients to learn about their beliefs and behaviors related to the management of heart disease and to discuss options for making healthy lifestyle changes.
From the information the investigators get from patients, the investigators hope to develop better methods for taking care of patients who have heart disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Coronary heart disease (CHD) is a significant health threat among veterans.
Compared to their civilian counterparts, veterans experience greater disability, reinfarction, and mortality following myocardial infarction (MI) and other acute coronary syndromes (ACS).
High rates of hypertension, diabetes, and cardiac risk behaviors (e.g., smoking) and low socioeconomic status (SES) further increase veterans' CHD-related morbidity and mortality.
The proposed pilot project will establish the feasibility of a telehealth nursing intervention for veterans with CHD who are recovering from MI/ACS.
The Veterans Heart Attack Representations Telehealth (Vet-HART) intervention is designed to promote adaptive conceptual change in veterans' beliefs (common sense models or representations) about CHD etiology and self-management and facilitate health behavior changes (e.g., smoking cessation, medication adherence, diet management, and increased physical activity).
The long-term goal of this research program is to improve veterans' quality of life (QoL) and reduce their CHD-related morbidity/mortality.
The proposed project is the requisite next step in attaining that goal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Admission to an inpatient medicine unit for MI, ACS, and coronary angiography
- Age
Exclusion Criteria:
- Altered mental status
- Language barriers
- Dementia or Cognitive Impairment
- Diagnostic Study
- Resident in long-term care facility prior to the present admission
- Planned discharge to a skilled or intermediate care facility or hospice
- Lack of access to a functioning phone
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivational Interview
For those subjects randomly assigned to the treatment group, information from their MIHART assessment interview and medical record review will be used to select intervention scripts optimally tailored to each subjects' unique configuration of beliefs and risk factors and they will be re-contacted by telephone at 2-weeks post-hospital discharge to deliver the Vet-HART intervention.
The intervention will be administered by a trained research assistant via telephone, working from a semi-structured script tailored to each subject's representations and risk factors, the call will last about 15-30 minutes.
|
For those subjects randomly assigned to the treatment group, information from their MIHART assessment interview and medical record review will be used to select intervention scripts optimally tailored to each subjects' unique configuration of beliefs and risk factors and they will be re-contacted by telephone at 2-weeks post-hospital discharge to deliver the Vet-HART intervention.
The intervention will be administered by a trained research assistant via telephone, working from a semi-structured script tailored to each subject's representations and risk factors, the call will last about 15-30 minutes.
|
Nincs beavatkozás: Usual Care
For those randomly assigned to the usual care group, they will receive standard-of-care by their regular primary care provider.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SF-36v Physical Function Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Physical Functioning Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v Role Limitations Due to Physical Health Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Role Limitations Due to Physical Health Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v Role Limitations Due to Emotional Problems Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Role Limitations Due to Emotional Problems Scale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v Energy-Fatigue Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Energy-Fatigue Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v Emotional Well-Being Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Emotional Well-Being Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v Social Functioning Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Social Functioning Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v Pain Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Pain Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
SF-36v General Health Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
General Health Subscale from the SF-36v.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Seattle Angina Questionnaire Physical Limitations Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Physical Limitations Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Seattle Angina Questionnaire Angina Stability Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Angina Stability Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Seattle Angina Questionnaire Angina Frequency Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Angina Frequency Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Seattle Angina Questionnaire Treatment Satisfaction Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Treatment Satisfaction Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Seattle Angina Questionnaire Disease Perception Scale
Időkeret: Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Disease Perception Subscale from the Seattle Angina Questionnaire.
Possible scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a better level of functioning.
|
Change from baseline to 3-months post hospital discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark W Vander Weg, PhD MS BA, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPO 09-283
- 200910778 (Egyéb azonosító: University of Iowa)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivational Interview
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok