- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01578590
Zotavení po cvičení po požití bílkovin ve stravě u zdravých mladých mužů (studie masa a mléka) (Meat-Milk)
Zotavení po cvičení po požití bílkovin ve stravě u zdravých mladých mužů
Odůvodnění: Konzumace dietních bílkovin bezprostředně po cvičení je nezbytná pro maximální stimulaci rychlosti syntézy svalových bílkovin (24, 37). Nedávná práce naznačuje, že typ bílkovin konzumovaných (např. živočišné vs. bílkoviny rostlinného původu) během zotavení po cvičení může ovlivnit amplitudu akutního zvýšení rychlosti syntézy svalových bílkovin (25, 31). Konkrétně konzumace proteinů z hovězího mléka ihned po jediném záchvatu odporového cvičení stimuluje rychlost syntézy svalových proteinů vyšší než konzumace izodusíkatého sójového proteinového nápoje (31, 37). Důležité je, že konzumace mléka podporuje větší hypertrofii než sója po tréninku odporu (10). Obecně se tedy předpokládá, že akutní syntetická reakce svalových proteinů předpovídá dlouhodobé výsledky tréninku, jako je hypertrofie. V současné době bylo provedeno velké množství práce ke studiu účinků konzumace mléčných bílkovin na rychlost syntézy svalových bílkovin po zátěžovém cvičení (5, 7, 26, 32). Velmi málo je však známo o účincích jiných typů vysoce kvalitních živočišných bílkovin, jako je hovězí maso, na stimulaci rychlosti syntézy svalových bílkovin po cvičení. Další popis syntetické odezvy svalových proteinů po konzumaci jiných druhů vysoce kvalitních živočišných proteinů poskytne cenné informace pro jedince s alergií na mléko, intolerancí laktózy nebo jednoduše silnou nechuťou k mléčným výrobkům.
Cíl: Zkoumat, zda se syntetická odezva na syntetickou svalovou bílkovinu po zátěžovém cvičení in vivo zesílí při požití mletého hovězího masa ve srovnání s mléčným proteinovým nápojem s obsahem izodusíka u zdravých mladých mužů.
Design studie: Crossover, randomized
Studijní populace: 12 zdravých mladých mužů (18-35 let).
Intervence: Subjekty provedou odporové cvičení a zkonzumují buď kus masa (135 gramů, 35 g bílkovin) nebo izodusíkatý mléčný proteinový nápoj ve dvou samostatných testovacích dnech. Kromě toho budou aplikovány kontinuální intravenózní infuze indikátoru s odebíráním vzorků plazmy a svalů. Mezi testy bude zahrnuta dvoutýdenní „vymývací“ doba.
Hlavní parametry studie/koncové body Primární cílový bod: Rychlost syntézy svalového proteinu, vyjádřená jako frakční rychlost syntézy (FSR). Sekundární cíle: Rychlost trávení a vstřebávání bílkovin a rovnováha bílkovin v celém těle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD A ODŮVODNĚNÍ
Odporové cvičení a příjem bílkovin mohou působit odděleně a synergicky, aby stimulovaly rychlost syntézy svalových bílkovin. Tato synergie svalové kontrakce a příjmu bílkovin poskytuje základ pro tréninkem zprostředkovanou hypertrofii. Mnoho pracovníků zmanipulovalo paradigmata krmení po cvičení ve snaze definovat „optimální“ zdroj bílkovin, který je třeba konzumovat, aby podpořili nárůst svalové bílkoviny. Původní práce byla prováděna pomocí intravenózní infuze smíšených aminokyselin nebo bolusového požití směsí krystalických aminokyselin; ke konzumaci volných aminokyselin však v normálních dietních situacích dochází jen zřídka. V současné době je velký zájem o studium schopnosti mléčných proteinů stimulovat rychlost syntézy svalových proteinů po cvičení a podporovat tréninkem zprostředkovanou hypertrofii. Mléčné proteiny představují pro výzkumníky atraktivní zdroj bílkovin ke studiu, protože se rychle tráví/vstřebávají a obsahují vysoký podíl esenciálních aminokyselin, zejména leucinu. Obě tyto charakteristiky, rychlost trávení/absorpce a maximální amplituda u leucinémie, jsou zásadní pro maximální stimulaci rychlosti syntézy svalových proteinů po požití proteinu. Velmi málo je však známo o účincích jiných typů vysoce kvalitních živočišných bílkovin, jako je hovězí maso, na stimulaci rychlosti syntézy svalových bílkovin po cvičení. Hovězí maso je považováno za vysoce kvalitní a široce konzumovaný zdroj bílkovin. Důležité je, že 113g porce hovězího masa obsahuje 30 g bílkovin (~10 g esenciálních aminokyselin; ~2 g leucinu) a má podobné složení aminokyselin jako mléčné bílkoviny. Některé důkazy jistě naznačují, že synergický efekt cvičení a krmení na rychlost syntézy svalových bílkovin je stále patrný i po konzumaci hovězího masa. Pracovníci však neporovnali tuto odpověď se skupinou, která konzumovala alternativní vysoce kvalitní zdroj bílkovin živočišného původu s izodusíkovým shodným složením. V důsledku toho lze pouze spekulovat o schopnosti hovězího masa stimulovat rychlost syntézy svalových bílkovin ve srovnání s mléčnými bílkovinami během zotavení po cvičení.
V této studii chceme určit vliv množství mletého hovězího masa nebo mléčného mléka na kinetiku trávení a vstřebávání a rychlost syntézy svalových proteinů po cvičení. Tato studie bude první, která přímo srovnává dvě běžně konzumované potraviny bohaté na bílkoviny na rychlost syntézy svalových bílkovin u zdravých mladých mužů. Tyto informace budou vysoce relevantní pro vývoj nutričních intervencí pro udržení a nabírání svalové hmoty.
HYPOTÉZY A CÍLE
Budou zkoumány následující hypotézy:
Požití mletého masa po zátěžovém cvičení zvyšuje rychlost syntézy svalových bílkovin ve větší míře než požití hovězího mléka.
Primární cíl: Zjistit, zda je příjem mletého hovězího masa účinnější než požití mléčného proteinového nápoje při stimulaci syntézy svalových proteinů po cvičení u mladých mužů.
Sekundární cíle: 1) Zhodnotit trávení a vstřebávání bílkovin a rovnováhu bílkovin v celém těle u zdravých mladých mužů. 2) Vyhodnotit postprandiální aminoacidémii po požití mletého hovězího masa nebo mléčného proteinového nápoje u zdravých mladých mužů.
STUDOVAT DESIGN
Tato studie využívá crossover design. Do studie bude zahrnuto celkem 12 zdravých mladých mužů. Subjekty budou náhodně přiřazeny ke konzumaci mletého hovězího masa nebo mléka během prvního pokusu. Během testovacího dne budou subjekty cvičit extenzi nohou a bezprostředně poté zkonzumují 35 g bílkovin buď ve formě mletého hovězího masa nebo mléka. Přibližně o dva týdny později se subjekty vrátí do laboratoře pro identické experimentální postupy jako ve studii 1, která zahrnuje cvičení, které je odpracováno v souladu s testem 1 a konzumaci alternativního zdroje bílkovin, který nebyl konzumován ve studii 1.
Promítání
Subjekty se zúčastní jednoho screeningového sezení, ve kterém bude hodnocen objem nohou, tělesná hmotnost a složení (DEXA). Subjekty budou požádány o vyplnění lékařského dotazníku s dotazem na jejich celkový zdravotní stav, anamnézu, užívání léků a sportovní aktivity. Kromě toho se všechny subjekty zúčastní orientační schůzky pro seznámení s cvičebním náčiním.
Subjekty se do laboratoře dostaví v 8.30 hodin autem nebo hromadnou dopravou. Tělesná hmotnost a výška budou posouzeny, stejně jako složení tělesného tuku (procento) pomocí skenu Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). V případě neočekávaného lékařského nálezu během screeningu budou subjekty vždy upozorněny. Pokud si subjekt nepřeje dostávat toto oznámení, nemůže se studie zúčastnit.
Během seznamování s cvičebním náčiním bude předvedena správná technika zvedání pro cvičení extenze kolene. Pro podporu správné formy a pro osobní bezpečnost subjektu bude použit cvičební stroj s řízeným pohybem. Před stanovením maxima jednoho opakování (1RM) subjektu provedou na trenažéru 2 série cviku s extenzí nohou po 10 opakováních při lehké zátěži. Poté bude zatížení zvyšováno po každém úspěšném zdvihu až do selhání. Mezi pokusy bude povoleno 5 minut odpočinku. Opakování je platné, pokud subjekt použije správnou formu a je schopen absolvovat celý výtah kontrolovaně bez pomoci.
Experimentální testovací den
Každý subjekt se zúčastní 2 experimentálních testovacích dnů, oddělených 14 dny, přičemž každý den bude trvat 8,5 hodiny. Během testovacího dne subjekty provedou jeden cvik na prodloužení kolene a pozřejí 135 gramů karbanátky z mletého hovězího masa obsahující 35 g bílkovin nebo nápoj s izodusíkovým mléčným proteinem. Použití infuze L-[kruh-2H5]-fenylalaninu, L-[kruh-2H2]-tyrosinu a [1-13C]-leucinu nám umožní posoudit kinetiku trávení a vstřebávání požitého zdroje bílkovin a frakční syntetická rychlost (FSR) svalových proteinů ve stavu nalačno a po jídle v in vivo lidském prostředí.
Protokol
V 8:00 ráno po celonočním půstu dorazí subjekty do laboratoře autem nebo veřejnou dopravou. Subjekt bude odpočívat v poloze na zádech a do antekubitální žíly bude zaveden teflonový katétr pro intravenózní infuzi stabilního izotopu. Druhý teflonový katétr bude vložen do vyhřívané dorzální ruční žíly kontralaterálního ramene a umístěn do horkého boxu (60C) pro odběr arterializované krve. Po odběru bazální krve (8 ml; t=-210 min) budou plazmatické pooly fenylalaninu, leucinu a tyrosinu aktivovány jednou intravenózní dávkou indikátorů. Následně bude odebrán vzorek krve (t=-200) a bude zahájena kontinuální infuze indikátoru. Vzorky arterializované krve (8 ml) budou odebrány v čase t= -185, -170, -120, -60, -30 min a bude odebrána svalová biopsie z m. vastus lateralis (t=-30 min). Tato svalová biopsie nám umožní určit rychlost syntézy bazálních svalových proteinů. Po odběru svalové biopsie budou subjekty provádět cvičení extenze kolene na cvičebním stroji s řízeným pohybem ve 4 sériích se zátěží, kterou mohou zvednout po 10 - 12 opakováních. Subjektům bude umožněno odpočinout 2 minuty mezi každou sadou cvičení a zátěž bude upravena tak, aby udržela požadovaných 10-12 opakování. Bezprostředně po cvičení se subjekty vrátí do klidové polohy na zádech a bude jim odebrán vzorek arterializované krve. Poté bude odebrána svalová biopsie (t= -5 min) z opačné nohy svalové biopsie získané v t= -30. Subjekty pak dostanou mletou hovězí moučku obsahující 35 g proteinu nebo ekvivalentní dávku proteinu poskytnutou jako mléčné mléko (t=0). Vzorky arterializované krve (8 ml) budou odebírány v t= 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách během postprandiálního (sytého) období. Třetí svalová biopsie bude odebrána ze stejné nohy jako poslední biopsie a ze stejného řezu. Následně budou odebírány vzorky arterializované krve (8 ml) v t=150, 180, 210, 240, 270, 300 min. Nakonec se po 300 minutách odebere čtvrtá svalová biopsie ze stejného řezu jako poslední biopsie (t= -0,5 a 120 minut). Celkem budou během každé studie odebrány čtyři svalové biopsie prostřednictvím dvou samostatných řezů. Druhá a třetí svalová biopsie (bezprostředně po a 2 hodiny po cvičení) nám umožní měřit syntetické odezvy časových svalových bílkovin mezi různými konzumovanými zdroji bílkovin (mléko vs. maso) po cvičení. Obecně se předpokládá, že „vrcholová“ stimulace rychlosti syntézy svalových proteinů je smysluplnější při predikci fenotypových výsledků (hypertrofie svalů). Nicméně maximální rychlost syntézy svalových bílkovin se může objevit v různých časových bodech v závislosti na konzumovaném zdroji bílkovin. Získání svalové biopsie 2 hodiny po cvičení nám umožní určit maximální rychlost syntézy svalových bílkovin mezi různými konzumovanými zdroji bílkovin. Rychlost syntézy svalových proteinů vyvolaná odporovým cvičením však může přesahovat tento časový bod 2 h, a tak získání čtvrté svalové biopsie v 5 h nám také umožní získat fyziologicky relevantní informace s ohledem na anabolickou odezvu odporového cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
- University of Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk mezi 18-35 lety
- Zdravý, rekreačně aktivní
- BMI < 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Alergie na mléčné bílkoviny (syrovátka nebo kasein)
- Vegetariáni
- ženský
- Artrotické stavy
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Subjekty budou konzumovat libové mleté maso
Subjekty provedou odporové cvičení a zkonzumují kus masa (135 gramů, 35 g bílkovin)
|
Kousek masa (135 gramů, 35 g bílkovin) nebo mléčný proteinový nápoj s obsahem izodusíka
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subjekty budou konzumovat mléčný nápoj
Subjekty budou provádět odporové cvičení a konzumovat mléčný proteinový nápoj
|
Kousek masa (135 gramů, 35 g bílkovin) nebo mléčný proteinový nápoj s obsahem izodusíka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost syntézy svalových proteinů, vyjádřená jako frakční syntetická rychlost (FSR)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost trávení a vstřebávání bílkovin a rovnováha bílkovin v celém těle
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Burd NA, Gorissen SH, van Vliet S, Snijders T, van Loon LJ. Differences in postprandial protein handling after beef compared with milk ingestion during postexercise recovery: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):828-36. doi: 10.3945/ajcn.114.103184. Epub 2015 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 11-3-088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .