- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01578590
Recupero post-esercizio dopo l'ingestione di proteine dietetiche in giovani uomini sani (studio carne-latte) (Meat-Milk)
Recupero post-esercizio dopo l'ingestione di proteine dietetiche in giovani uomini sani
Razionale: il consumo di proteine alimentari immediatamente dopo l'esercizio è necessario per stimolare al massimo i tassi di sintesi proteica muscolare (24, 37). Lavori recenti suggeriscono che il tipo di proteine consumate (ad es. proteine di origine animale o vegetale) durante il recupero post-esercizio può influenzare l'ampiezza degli aumenti acuti dei tassi di sintesi proteica muscolare (25, 31). In particolare, il consumo di proteine del latte bovino subito dopo un singolo esercizio di resistenza stimola tassi di sintesi proteica muscolare maggiori rispetto al consumo di una bevanda a base di proteine di soia isonitrogena (31, 37). È importante sottolineare che il consumo di latte promuove una maggiore ipertrofia rispetto alla soia dopo l'allenamento di resistenza (10). Pertanto, si presume generalmente che la risposta sintetica della proteina muscolare acuta preveda i risultati dell'allenamento a lungo termine, come l'ipertrofia. Attualmente, è stato svolto un grande lavoro per studiare gli effetti del consumo di proteine del latte sui tassi di sintesi proteica muscolare dopo l'esercizio di resistenza (5, 7, 26, 32). Tuttavia, si sa molto poco sugli effetti di altri tipi di proteine animali di alta qualità, come la carne bovina, sulla stimolazione dei tassi di sintesi proteica muscolare post-esercizio. Descrivere ulteriormente la risposta sintetica delle proteine muscolari dopo il consumo di altri tipi di proteine animali di alta qualità fornirà informazioni preziose per le persone con allergie al latte, intolleranza al lattosio o semplicemente una forte avversione per i latticini.
Obiettivo: indagare se la risposta sintetica delle proteine muscolari post-resistenza in vivo è aumentata quando viene ingerita carne macinata rispetto a una bevanda proteica del latte abbinata isonitrogena in giovani uomini sani.
Disegno dello studio: Crossover, randomizzato
Popolazione studiata: 12 giovani maschi sani (18-35 anni).
Intervento: i soggetti eseguiranno esercizi di resistenza e consumeranno un pezzo di carne (135 grammi, 35 g di proteine) o una bevanda proteica del latte abbinata isonitrogena in due giorni di test separati. Inoltre, verranno applicate infusioni continue di tracciante endovenoso, con campioni di plasma e muscoli raccolti. Tra le prove sarà incluso un periodo di "wash-out" di due settimane.
Principali parametri/endpoint dello studio Endpoint primario: tasso sintetico delle proteine muscolari, espresso come tasso sintetico frazionario (FSR). Endpoint secondari: velocità di digestione e assorbimento delle proteine e bilancio proteico dell'intero corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE E RAZIONALE
L'esercizio di resistenza e l'ingestione di proteine possono agire separatamente e sinergicamente per stimolare i tassi di sintesi proteica muscolare. Questa sinergia di contrazione muscolare e ingestione di proteine fornisce la base per l'ipertrofia mediata dall'allenamento. Molti ricercatori hanno manipolato i paradigmi dell'alimentazione post-esercizio nel tentativo di definire la fonte proteica "ottimale" da consumare per supportare l'accrescimento proteico muscolare. Il lavoro originale è stato eseguito utilizzando l'infusione endovenosa di aminoacidi misti o l'ingestione in bolo di miscele di aminoacidi cristallini; tuttavia, il consumo di aminoacidi liberi si verifica raramente nelle normali situazioni dietetiche. Attualmente, c'è stato un grande interesse nello studio della capacità delle proteine del latte di stimolare i tassi di sintesi proteica muscolare post esercizio e promuovere l'ipertrofia mediata dall'allenamento. Le proteine del latte rappresentano una fonte proteica attraente per i ricercatori perché vengono rapidamente digerite/assorbite e contengono un'alta percentuale di aminoacidi essenziali, in particolare leucina. Entrambe queste caratteristiche, velocità di digestione/assorbimento e ampiezza di picco nella leucinemia, sono fondamentali per la massima stimolazione dei tassi di sintesi proteica muscolare dopo l'ingestione di proteine. Tuttavia, si sa molto poco sugli effetti di altri tipi di proteine animali di alta qualità, come la carne bovina, sulla stimolazione dei tassi di sintesi proteica muscolare post-esercizio. Il manzo è considerato una fonte proteica di alta qualità e ampiamente consumata. È importante sottolineare che una porzione di manzo da 113 g contiene 30 g di proteine (~ 10 g di aminoacidi essenziali; ~ 2 g di leucina) ed è simile nella composizione di aminoacidi a quella delle proteine del latte. Certamente, alcune prove suggeriscono che l'effetto sinergico dell'esercizio e dell'alimentazione sui tassi di sintesi proteica muscolare è ancora evidente dopo il consumo di carne bovina. Tuttavia, i lavoratori non hanno confrontato questa risposta con un gruppo che ha consumato una fonte proteica alternativa di alta qualità isonitrogena di derivazione animale. Di conseguenza, si può solo speculare sulla capacità della carne bovina di stimolare i tassi di sintesi proteica muscolare rispetto alle proteine del latte durante il recupero post esercizio.
Nel presente studio, desideriamo determinare l'impatto della quantità simile a un singolo pasto di carne macinata o latte da latte sulla cinetica di digestione e assorbimento e sui tassi di sintesi proteica muscolare post esercizio. Questo studio sarà il primo a confrontare direttamente due alimenti ricchi di proteine comunemente consumati sui tassi di sintesi proteica muscolare in giovani uomini sani. Queste informazioni saranno molto rilevanti per lo sviluppo di interventi nutrizionali per il mantenimento e l'accumulo di massa muscolare.
IPOTESI E OBIETTIVI
Verranno esaminate le seguenti ipotesi:
L'ingestione di carne macinata dopo l'esercizio di resistenza aumenta i tassi di sintesi proteica muscolare in misura maggiore rispetto all'ingestione di latte bovino.
Obiettivo primario: determinare se l'assunzione di carne macinata di manzo è più efficace dell'ingestione di una bevanda proteica del latte nello stimolare i tassi di sintesi proteica muscolare post esercizio nei giovani uomini.
Obiettivi secondari: 1) Valutare la digestione e l'assorbimento delle proteine e l'equilibrio proteico dell'intero corpo in giovani sani. 2) Valutare l'aminoacidemia postprandiale dopo l'ingestione di carne macinata o di una bevanda a base di proteine del latte in giovani sani.
PROGETTAZIONE DI STUDIO
Il presente studio utilizza un disegno crossover. In totale, saranno inclusi nello studio 12 giovani soggetti maschi sani. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a consumare carne macinata o latte durante la prima prova. Durante la giornata del test, i soggetti eseguiranno l'esercizio di leg extension e subito dopo consumeranno 35 g di proteine sotto forma di carne macinata o latte. Circa due settimane dopo i soggetti torneranno in laboratorio per le identiche procedure sperimentali della prova 1, che include l'esercizio che corrisponde alla prova 1 e il consumo di una fonte proteica alternativa che non è stata consumata nella prova 1.
Selezione
I soggetti parteciperanno a una sessione di screening in cui verranno valutati il volume delle gambe, il peso corporeo e la composizione (DEXA). Ai soggetti verrà chiesto di compilare un questionario medico che chiede informazioni sulla loro salute generale, anamnesi, uso di farmaci e attività sportive. Inoltre, tutti i soggetti parteciperanno a una sessione di orientamento per familiarizzare con l'attrezzatura sportiva.
I soggetti arriveranno al laboratorio alle 8.30 in auto o con i mezzi pubblici. Il peso corporeo e l'altezza saranno valutati, così come la composizione del grasso corporeo (percentuale) tramite una scansione DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry). In caso di riscontro medico imprevisto durante lo screening, i soggetti verranno sempre avvisati. Se un soggetto non desidera ricevere questa notifica non può partecipare allo studio.
Durante la sessione di familiarizzazione con l'attrezzo ginnico, verrà dimostrata la corretta tecnica di sollevamento per l'esercizio di estensione del ginocchio. Verrà utilizzata una macchina per esercizi a movimento guidato per promuovere la forma corretta e per la sicurezza personale del soggetto. Prima della determinazione del massimo di una ripetizione del soggetto (1RM), eseguiranno 2 serie di esercizi di estensione della gamba per 10 ripetizioni sulla macchina per esercizi con un carico leggero. Successivamente, il carico verrà aumentato dopo ogni sollevamento riuscito fino al fallimento. Saranno consentiti periodi di riposo di 5 minuti tra i tentativi. Una ripetizione è valida se il soggetto utilizza la forma corretta ed è in grado di completare l'intero sollevamento in modo controllato senza assistenza.
Giornata di prove sperimentali
Ogni soggetto parteciperà a 2 giorni di test sperimentali, separati da 14 giorni, con ogni giorno della durata di 8,5 ore. Durante una giornata di test, i soggetti eseguono un singolo esercizio di estensione del ginocchio e ingeriscono un tortino di manzo tritato da 135 grammi contenente 35 g di proteine o una bevanda a base di proteine del latte isonitrogena. L'uso di un'infusione di L-[ring-2H5]-fenilalanina, L-[ring-2H2]-tirosina e [1-13C]-leucina ci consentirà di valutare la cinetica di digestione e assorbimento della fonte proteica ingerita e la tasso sintetico frazionario (FSR) delle proteine muscolari a digiuno e a stomaco pieno in un ambiente umano in vivo.
Protocollo
Alle 8.00, dopo un digiuno notturno, i soggetti arriveranno al laboratorio in auto o con i mezzi pubblici. Il soggetto riposerà in posizione supina e un catetere in teflon verrà inserito in una vena antecubitale per l'infusione endovenosa di isotopi stabili. Un secondo catetere in teflon sarà inserito in una vena dorsale della mano riscaldata del braccio controlaterale e posto in una scatola calda (60°C) per il prelievo di sangue arterializzato. Dopo la raccolta del sangue basale (8 mL; t=-210 min), i pool plasmatici di fenilalanina, leucina e tirosina saranno caricati con una singola dose endovenosa di traccianti. Successivamente, verrà prelevato un campione di sangue (t=-200) e inizierà un'infusione continua di tracciante. Campioni di sangue arterializzato (8 mL) saranno prelevati a t= -185, -170, -120, -60, -30 min e sarà prelevata una biopsia muscolare dal muscolo vasto laterale (t=-30 min). Questa biopsia muscolare ci permetterà di determinare i tassi di sintesi delle proteine muscolari basali. Dopo la raccolta della biopsia muscolare, i soggetti eseguiranno l'esercizio di estensione del ginocchio su una macchina per esercizi a movimento guidato per 4 serie con un carico che possono sollevare per 10-12 ripetizioni. I soggetti potranno riposare 2 minuti tra ogni serie di esercizi e il carico sarà regolato per mantenere le 10-12 ripetizioni desiderate. Immediatamente dopo l'esercizio i soggetti torneranno alla posizione supina di riposo e verrà prelevato un campione di sangue arterializzato. Successivamente, verrà prelevata una biopsia muscolare (t= -5 min) dalla gamba opposta della biopsia muscolare ottenuta a t= -30. I soggetti riceveranno quindi una farina di manzo macinata contenente 35 g di proteine o una dose proteica equivalente fornita come latte da latte (t= 0). I campioni di sangue arterializzato (8 ml) saranno raccolti a t= 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min durante il periodo postprandiale (a stomaco pieno). La terza biopsia muscolare verrà prelevata dalla stessa gamba dell'ultima biopsia e dalla stessa incisione. Successivamente, i campioni di sangue arterializzato (8 ml) saranno raccolti a t=150, 180, 210, 240, 270, 300 min. Infine, a 300 min verrà prelevata una quarta biopsia muscolare dalla stessa incisione delle ultime biopsie (t= -0.5 e 120 min). In totale, durante ogni prova verranno prelevate quattro biopsie muscolari attraverso due incisioni separate. La seconda e la terza biopsia muscolare (immediatamente dopo e 2 ore dopo l'esercizio) ci permetteranno di misurare le risposte sintetiche delle proteine muscolari temporali tra le diverse fonti proteiche consumate (latte vs. carne) dopo l'esercizio. Si presume generalmente che la stimolazione "di picco" dei tassi di sintesi proteica muscolare sia più significativa nel predire gli esiti fenotipici (ipertrofia muscolare). Tuttavia, i tassi massimi di sintesi proteica muscolare possono comparire in momenti diversi a seconda della fonte proteica consumata. Ottenere una biopsia muscolare a 2 ore dopo l'esercizio ci consentirà di determinare i tassi di sintesi proteica muscolare di picco tra le diverse fonti proteiche consumate. Tuttavia, i tassi di sintesi proteica muscolare indotta dall'esercizio di resistenza possono estendersi oltre questo punto temporale di 2 ore e quindi ottenere una quarta biopsia muscolare a 5 ore ci consentirà anche di ottenere informazioni fisiologiche rilevanti per quanto riguarda la risposta anabolica dell'esercizio di resistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ER
- University of Maastricht
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Sano, ricreativo attivo
- IMC < 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Allergie alle proteine del latte (siero di latte o caseina)
- Vegetariani
- Femmina
- Condizioni artritiche
- Una storia di problemi neuromuscolari
- Precedente partecipazione a studi sui traccianti di aminoacidi
- Individui che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: I soggetti consumeranno carne macinata magra
I soggetti eseguiranno esercizi di resistenza e consumeranno un pezzo di carne (135 grammi, 35 g di proteine)
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Un pezzo di carne (135 grammi, 35 g di proteine) o una bevanda proteica del latte abbinata isonitrogena
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: I soggetti consumeranno una bevanda a base di latte
I soggetti eseguiranno esercizi di resistenza e consumeranno una bevanda proteica del latte
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Un pezzo di carne (135 grammi, 35 g di proteine) o una bevanda proteica del latte abbinata isonitrogena
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso sintetico proteico muscolare, espresso come tasso sintetico frazionario (FSR)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità di digestione e assorbimento delle proteine e bilancio proteico dell'intero corpo
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Burd NA, Gorissen SH, van Vliet S, Snijders T, van Loon LJ. Differences in postprandial protein handling after beef compared with milk ingestion during postexercise recovery: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):828-36. doi: 10.3945/ajcn.114.103184. Epub 2015 Sep 9.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 11-3-088
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