- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01634633
Endometrial Nerve Fibers Detection in Patients With Different Gynecological Pathologies
5. července 2012 aktualizováno: reda mokhtar kamal ghanem, Ain Shams Maternity Hospital
The aim of this study is to investigate the prevelence of endometrial nerve fibers in different gynecological pathologies
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The aim of this study is to investigate the prevelence of endometrial nerve fibers in different gynecological pathologies in addition to its relation to chronic pelvic pain
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Ain shams new maternity hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Reda MK Ghanem, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Reda MK Ghanem, M.B.B.Ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The population of this study will be 300 patient undergoing laparoscopy or laparotomy for different gynecological diseases namely, polycystic ovarian disease (PCOD), ovarian cysts either benign or malignant, fibroid uterus, adenomyosis, endometrial hyperplasia and endometrial carcinoma
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 20-60 years of age.
- Written and signed informed consent by the patient to participate in the study.
- Women candidate for surgical intervention either via laparoscopy or laparotomy for different gynecological pathologies
Exclusion Criteria:
- Suspected endometriosis.
- Patient unwillingness to participate in the study.
- No hormonal treatment for the last 6 months.
- Suspected pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevelencce of endometrial nerve fibers
Časové okno: 18 months
|
Is to determine the prevelence of endometrial nerve fibers in different gynecological pathologies I via endometrial sampling
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pelvic pain
Časové okno: 18 months
|
Relating the density of endometrial nerve fibres to different types of pelvic pain
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reda MK Ghanem, M.B.B.Ch, Ain shams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ENFD-25-2012
- Ain shams maternity hospital (Jiné číslo grantu/financování: Ain shams maternity hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .