Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Journaling on Weight Loss

31. ledna 2013 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
This is a randomized controlled trial with enhanced usual care treatment control. The aim is to determine the effects of journaling and use of resource website on weight loss. There will be two groups of 55 participants each. The intervention condition will be asked to record daily weight, physical activity steps taken and pre-portioned food items and to complete two daily journaling activities. Participants will also receive weekly tracing data, a weekly blog from the principal investigator and have access to a weight control website. The control group will not have access to the tracking, journaling or website for three months. Investigators hypothesize that a website paired with tracking and journaling will be more effective in helping participants lose weight.

Přehled studie

Detailní popis

Participants will call study line given on recruitment materials and be screened over the phone.

Baseline visit:

Individuals who meet the screening criteria will be invited to a one-hour training session about the website and diet plan book. During the training, a coordinator will review the consent form with the participants and ask if they have any questions. The coordinator will take consented individuals' height, weight and blood pressure measurements. Participants will be given a pedometer to use during physical activities and a meal replacement book to use as a resource.

After baseline visit:

All participants will complete surveys online (Demographics, Three-Factor Eating Questionnaire, Motivation, Weight Loss Habits, Medication log, International Physical Activity Questionnaire) and be randomized into one of two groups. The intervention group will be asked to record their weight, physical activity steps, pre-portioned food items and journal entries on a daily basis. The control group will be sent an email informing them they will have access to the tracking, journals and website in three months.

Intervention Group:

Participants will receive daily emails with links to record their weight, physical activity steps and pre-portioned food items; participants will also complete a journaling response to two writing prompts. The emails will contain links to the website to be used as a resource. Every week, participants will enter whether they have an appointment with primary care provider in the next week. Participants will also receive weekly blogs from the principal investigator; participants can opt out of receiving the blog emails at any time. Coordinators will review the database weekly. If a participant has lost ten pounds, they will be emailed to call their doctor since weight loss can affect blood pressure and medication needs. If a participant has an upcoming primary care provider appointment, they will be emailed to print out their tracking graphs (weight, steps taken, meal replacements). Coordinators will also monitor journal responses; coordinators will contact participants who wrote useful entries to ask if the participant's responses can be shared with other participants. Shared posts will be anonymous; only the age of the individual will be given.

Month one and two visits:

Participants from both groups will be asked to come to Hershey Medical Center to have their height, weight and blood pressure measured.

Month three visit:

Participants from both groups will be asked to come to Hershey Medical Center to have their height, weight and blood pressure measured. Prior to their visit, participants will be asked to complete a series of surveys online (Three-Factor Eating Questionnaire, Motivation, Weight Loss Habits, Medication log, International Physical Activity Questionnaire, Satisfaction). Participants in the control group will be given a booklet containing the writing prompts, tracking and website address to complete on their own if they so choose.

Participants will be asked if they would like to come back for an optional video interview. The interview will consist of six questions about their experience with the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 21 to 65 years old
  • Body mass index between 27 and 45
  • E-mail and Internet access
  • Able to read, write, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Weight loss of more than 5% of current body weight in previous 6 months
  • Participated in weight loss research in previous 6 months
  • Current use of weight loss medication or program
  • History of or scheduled weight loss surgery
  • Heart, liver, or kidney failure
  • Been told by doctor of heart trouble
  • Frequent pains in heart and chest
  • Often feel faint or have spells of severe dizziness
  • Bone or joint problem that has been or might be aggravated by exercise
  • Physical reason for not following activity program
  • History of sever cognitive impairment or major psychiatric illness
  • Pregnant in previous 6 months, currently or planning to become pregnant in next 3 months
  • Moving in next 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tracking + Journaling + Website
In addition to standard care, participants will complete daily tracking and journaling and receive weekly feedback based on their individual entries.
Participants will record their daily weight, physical activity steps and meal replacements online
Participants will journal to two online writing prompts: one on positive focus and one on goal setting
Participants will have access to resource website with stories and tips from people who successfully lost weight, blogs from investigators, quotes from other participants.
Participants will receive standard care of monthly height, weight and blood pressure measurements. Participants will also receive a pedometer and a diet plan book on pre-portioned items.
Aktivní komparátor: Enhanced Usual Care
Participants receive standard care
Participants will receive standard care of monthly height, weight and blood pressure measurements. Participants will also receive a pedometer and a diet plan book on pre-portioned items.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight
Časové okno: 3 months
Weight will be measured by study staff using a Tanita BWB 800S Digital Scale.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Pressure
Časové okno: 3 months
Blood pressure will be measured by study staff using an automatic blood pressure monitor.
3 months
Height
Časové okno: 3 months
Height will be measured using a portable stadiometer.
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemographics and tobacco use
Časové okno: 3 months
Age, gender, race, ethnicity, education, smoking status and other demographics will be measured by self-report
3 months
Three-factor Eating Questionnaire
Časové okno: 3 months
Questionnaire asks participants about how their dietary restraint in specific circumstances
3 months
Motivation
Časové okno: 3 months
Questionnaire asks participants to gauge their motivation to lose weight.
3 months
Weight Loss Habits
Časové okno: 3 months
Questionnaire asks participants how often they use specific habits to lose weight
3 months
Blood Pressure Medication
Časové okno: 3 months
Blood pressure medication names, doses and frequency measured by self-report
3 months
International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 3 months
Questionnaire asks participants to estimate the frequency and duration of specific physical activities
3 months
Satisfaction Survey
Časové okno: 3 months
Questionnaire asks participants about their satisfaction with specific aspects of the study
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 39952EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracking

Předplatit