Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Journaling on Weight Loss

2013. január 31. frissítette: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
This is a randomized controlled trial with enhanced usual care treatment control. The aim is to determine the effects of journaling and use of resource website on weight loss. There will be two groups of 55 participants each. The intervention condition will be asked to record daily weight, physical activity steps taken and pre-portioned food items and to complete two daily journaling activities. Participants will also receive weekly tracing data, a weekly blog from the principal investigator and have access to a weight control website. The control group will not have access to the tracking, journaling or website for three months. Investigators hypothesize that a website paired with tracking and journaling will be more effective in helping participants lose weight.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Participants will call study line given on recruitment materials and be screened over the phone.

Baseline visit:

Individuals who meet the screening criteria will be invited to a one-hour training session about the website and diet plan book. During the training, a coordinator will review the consent form with the participants and ask if they have any questions. The coordinator will take consented individuals' height, weight and blood pressure measurements. Participants will be given a pedometer to use during physical activities and a meal replacement book to use as a resource.

After baseline visit:

All participants will complete surveys online (Demographics, Three-Factor Eating Questionnaire, Motivation, Weight Loss Habits, Medication log, International Physical Activity Questionnaire) and be randomized into one of two groups. The intervention group will be asked to record their weight, physical activity steps, pre-portioned food items and journal entries on a daily basis. The control group will be sent an email informing them they will have access to the tracking, journals and website in three months.

Intervention Group:

Participants will receive daily emails with links to record their weight, physical activity steps and pre-portioned food items; participants will also complete a journaling response to two writing prompts. The emails will contain links to the website to be used as a resource. Every week, participants will enter whether they have an appointment with primary care provider in the next week. Participants will also receive weekly blogs from the principal investigator; participants can opt out of receiving the blog emails at any time. Coordinators will review the database weekly. If a participant has lost ten pounds, they will be emailed to call their doctor since weight loss can affect blood pressure and medication needs. If a participant has an upcoming primary care provider appointment, they will be emailed to print out their tracking graphs (weight, steps taken, meal replacements). Coordinators will also monitor journal responses; coordinators will contact participants who wrote useful entries to ask if the participant's responses can be shared with other participants. Shared posts will be anonymous; only the age of the individual will be given.

Month one and two visits:

Participants from both groups will be asked to come to Hershey Medical Center to have their height, weight and blood pressure measured.

Month three visit:

Participants from both groups will be asked to come to Hershey Medical Center to have their height, weight and blood pressure measured. Prior to their visit, participants will be asked to complete a series of surveys online (Three-Factor Eating Questionnaire, Motivation, Weight Loss Habits, Medication log, International Physical Activity Questionnaire, Satisfaction). Participants in the control group will be given a booklet containing the writing prompts, tracking and website address to complete on their own if they so choose.

Participants will be asked if they would like to come back for an optional video interview. The interview will consist of six questions about their experience with the study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 21 to 65 years old
  • Body mass index between 27 and 45
  • E-mail and Internet access
  • Able to read, write, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Weight loss of more than 5% of current body weight in previous 6 months
  • Participated in weight loss research in previous 6 months
  • Current use of weight loss medication or program
  • History of or scheduled weight loss surgery
  • Heart, liver, or kidney failure
  • Been told by doctor of heart trouble
  • Frequent pains in heart and chest
  • Often feel faint or have spells of severe dizziness
  • Bone or joint problem that has been or might be aggravated by exercise
  • Physical reason for not following activity program
  • History of sever cognitive impairment or major psychiatric illness
  • Pregnant in previous 6 months, currently or planning to become pregnant in next 3 months
  • Moving in next 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tracking + Journaling + Website
In addition to standard care, participants will complete daily tracking and journaling and receive weekly feedback based on their individual entries.
Participants will record their daily weight, physical activity steps and meal replacements online
Participants will journal to two online writing prompts: one on positive focus and one on goal setting
Participants will have access to resource website with stories and tips from people who successfully lost weight, blogs from investigators, quotes from other participants.
Participants will receive standard care of monthly height, weight and blood pressure measurements. Participants will also receive a pedometer and a diet plan book on pre-portioned items.
Aktív összehasonlító: Enhanced Usual Care
Participants receive standard care
Participants will receive standard care of monthly height, weight and blood pressure measurements. Participants will also receive a pedometer and a diet plan book on pre-portioned items.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Weight
Időkeret: 3 months
Weight will be measured by study staff using a Tanita BWB 800S Digital Scale.
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blood Pressure
Időkeret: 3 months
Blood pressure will be measured by study staff using an automatic blood pressure monitor.
3 months
Height
Időkeret: 3 months
Height will be measured using a portable stadiometer.
3 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sociodemographics and tobacco use
Időkeret: 3 months
Age, gender, race, ethnicity, education, smoking status and other demographics will be measured by self-report
3 months
Three-factor Eating Questionnaire
Időkeret: 3 months
Questionnaire asks participants about how their dietary restraint in specific circumstances
3 months
Motivation
Időkeret: 3 months
Questionnaire asks participants to gauge their motivation to lose weight.
3 months
Weight Loss Habits
Időkeret: 3 months
Questionnaire asks participants how often they use specific habits to lose weight
3 months
Blood Pressure Medication
Időkeret: 3 months
Blood pressure medication names, doses and frequency measured by self-report
3 months
International Physical Activity Questionnaire
Időkeret: 3 months
Questionnaire asks participants to estimate the frequency and duration of specific physical activities
3 months
Satisfaction Survey
Időkeret: 3 months
Questionnaire asks participants about their satisfaction with specific aspects of the study
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39952EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel