- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01676519
Impact of Critical Limb Ischemia on Long Term Cardiac Mortality in Diabetic Patients Undergoing Percutaneous Coronary Revascularization
30. srpna 2012 aktualizováno: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Prospective cohort study of consecutive diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) in whom development of critical limb ischemia was prospectively assessed by a dedicated diabetic foot clinic.
Cardiac mortality at 4-year follow-up was the primary endpoint of the study.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
764
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Itálie, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
consecutive diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention
Popis
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- need for coronary revascularization
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- clinical contraindications to prolonged double antiplatelet therapy
- life expectancy < 1 year
- lack of consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PCI
diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention
|
perkutánní koronární intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cardiac mortality rate
Časové okno: 4-year follow-up
|
incidence of cardiac death
|
4-year follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac event rate
Časové okno: 4-year follow-up
|
incidence of major adverse cardiac events (cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization)
|
4-year follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arezzo007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie kritické končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce
Klinické studie na PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenStaženoStabilní angina pectorisŠvédsko
-
Centre Cardiologique du NordClinica MediterraneaZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Koronární okluze | Koronární stenóza | Radiační toxicita | Koronární trombóza | Kalcifikace koronárních tepen | Koronární syndrom | Infarkt myokardu (MI)
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Harbin Medical UniversityNáborIntravaskulární zobrazování a mikrovaskulární obstrukceČína