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Impact of Critical Limb Ischemia on Long Term Cardiac Mortality in Diabetic Patients Undergoing Percutaneous Coronary Revascularization

30 de agosto de 2012 atualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Prospective cohort study of consecutive diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) in whom development of critical limb ischemia was prospectively assessed by a dedicated diabetic foot clinic. Cardiac mortality at 4-year follow-up was the primary endpoint of the study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

764

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • AR
      • Arezzo, AR, Itália, 52100
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

consecutive diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diabetes mellitus
  • need for coronary revascularization
  • age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • clinical contraindications to prolonged double antiplatelet therapy
  • life expectancy < 1 year
  • lack of consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PCI
diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention
Procedimento: PCI
Intervenção coronária percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cardiac mortality rate
Prazo: 4-year follow-up
incidence of cardiac death
4-year follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
major adverse cardiac event rate
Prazo: 4-year follow-up
incidence of major adverse cardiac events (cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization)
4-year follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale San Donato

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Arezzo007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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