- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01677975
Význam předoperační dynamické lymfscintigrafie a ultrazvukového skenování, případně s FNA, pro identifikaci maligních sentinelových uzlin u pacientů s melanomem
31. srpna 2012 aktualizováno: Trine-Lise Lambine, Rigshospitalet, Denmark
Cílem této studie je zhodnotit hodnotu dynamické lymfscintigrafie a ultrazvukového skenování před operací u pacientů s melanomy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
København Ø
-
Blegdamsvej 9, København Ø, Dánsko, 2100
- Ultrasounddepartment 4123, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histologicky ověřené melanomy o tloušťce alespoň 1 mm nebo tenčí melanomy s ulcerací a/nebo Clarksovým stupněm IV-V a/nebo mitoserátem alespoň 1/mm2.
Kritéria vyloučení:
Jiné maligní onemocnění Známé lokální, regionální nebo neregionální metastázy v době diagnózy Komorbidita, která je kontraindikací pro odstranění lymfatických uzlin Věk méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ultrazvuk, dynamická lymfscintigrafie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
3. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ultrasound in melanomas
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .