- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01693913
Kognitivně-behaviorální léčba hubnutí
27. prosince 2013 aktualizováno: YMCA of Metropolitan Atlanta
Účinky kognitivně-behaviorální léčby hubnutí
Že léčba využívající kognitivně-behaviorální léčbu pro cvičení a podporu výživy bude spojena s větším úbytkem hmotnosti než léčba zaměřená na výživu a cvičení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- YMCA of Metro Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 21-60
- Index tělesné hmotnosti 30-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Léky na psychickou poruchu
- Kontraindikace pro cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální
Ti, kteří se účastní kognitivně behaviorálně podporovaného cvičení a nutriční léčby, dostanou kognitivně behaviorální cvičení a výživu po dobu 50 týdnů
|
|
|
Aktivní komparátor: Výživová výchova
Tato paže se bude podílet na výživě a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: základní stav, měsíce 3, 6, 12, 24
|
Přímé měření hmotnosti
|
základní stav, měsíce 3, 6, 12, 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J Annesi, PhD, YMCA of Metro Atlanta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Annesi JJ. Supported exercise improves controlled eating and weight through its effects on psychosocial factors: extending a systematic research program toward treatment development. Perm J. 2012 Winter;16(1):7-18. doi: 10.7812/11-136.
- Annesi JJ, Marti CN. Path analysis of exercise treatment-induced changes in psychological factors leading to weight loss. Psychol Health. 2011 Aug;26(8):1081-98. doi: 10.1080/08870446.2010.534167. Epub 2011 Jul 25.
- Annesi JJ, Unruh JL, Marti CN, Gorjala S, Tennant G. Effects of the coach approach intervention on adherence to exercise in obese women: assessing mediation of social cognitive theory factors. Res Q Exerc Sport. 2011 Mar;82(1):99-108. doi: 10.1080/02701367.2011.10599726.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YMCAAtlantaWeightLoss
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .