- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01693913
Trattamento cognitivo-comportamentale per la perdita di peso
27 dicembre 2013 aggiornato da: YMCA of Metropolitan Atlanta
Effetti di un trattamento cognitivo-comportamentale per la perdita di peso
Che un trattamento che utilizza un trattamento cognitivo-comportamentale per l'esercizio e il supporto nutrizionale sarà associato a una maggiore perdita di peso rispetto a un trattamento di nutrizione ed educazione all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- YMCA of Metro Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 21-60
- Indice di massa corporea 30-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Farmaci per un disturbo psicologico
- Controindicazioni per l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cognitivo-comportamentale
Coloro che partecipano a un esercizio cognitivo comportamentale e a un trattamento nutrizionale riceveranno un esercizio cognitivo comportamentale e una nutrizione per 50 settimane
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Comparatore attivo: Educazione alla nutrizione
Questo braccio parteciperà alla nutrizione e all'educazione fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso
Lasso di tempo: basale, mesi 3,6,12, 24
|
Misurazione diretta del peso
|
basale, mesi 3,6,12, 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James J Annesi, PhD, YMCA of Metro Atlanta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Annesi JJ. Supported exercise improves controlled eating and weight through its effects on psychosocial factors: extending a systematic research program toward treatment development. Perm J. 2012 Winter;16(1):7-18. doi: 10.7812/11-136.
- Annesi JJ, Marti CN. Path analysis of exercise treatment-induced changes in psychological factors leading to weight loss. Psychol Health. 2011 Aug;26(8):1081-98. doi: 10.1080/08870446.2010.534167. Epub 2011 Jul 25.
- Annesi JJ, Unruh JL, Marti CN, Gorjala S, Tennant G. Effects of the coach approach intervention on adherence to exercise in obese women: assessing mediation of social cognitive theory factors. Res Q Exerc Sport. 2011 Mar;82(1):99-108. doi: 10.1080/02701367.2011.10599726.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YMCAAtlantaWeightLoss
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