- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01713881
Effect of a Tracking Program on Colon Adenoma Surveillance and Adherence to Guideline Recommendations
19. března 2014 aktualizováno: R. Keith Fincher, MD, FACP, FACG, United States Department of Defense
This will be a retrospective chart review of 880-1000 patients who had a colonoscopy and were found to have a tubular adenoma between the years of 2004-2008.
We will compare the rate and timing of completion of repeat colonoscopies pre and post establishment of a polyp registry (tracking system) in 2006.
Each group will be composed of up to 500 subjects consecutively identified from all the patients who underwent colonoscopy and were found to have a tubular adenoma (Group 1-2004 to 2006, Group 2 2007-2008).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
This will be a retrospective chart review of 880-1000 patients who had a colonoscopy and were found to have a tubular adenoma between the years of 2004-2008.
We will compare the rate and timing of completion of repeat colonoscopies pre and post establishment of a polyp registry (tracking system) in 2006.
Each group will be composed of 380-500 subjects consecutively identified from all the patients who underwent colonoscopy and were found to have a tubular adenoma (Group 1-2004 to 2006, Group 2 2007-2008).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905
- D.D. Eisenhower Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with colon polyps
Popis
Inclusion Criteria:
- Any adenoma found on screening/surveillance colonoscopy (ICD9-211.3, Procedure code 45385 or 45380)
- Greater than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Diagnosis of IBD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
post-registry
Registry Group:
|
|
pre-registry
Pre-registry Group: Select 380 consecutive patients who were found to have a tubular adenoma on a colonoscopy done between April 2004-Nov 2006.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage completing follow up colonoscopy
Časové okno: 12 months
|
A polyp tracking program (registry) decreases the amount of patients lost to follow up.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DDEAMC-Fincher 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .