- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01713881
Effect of a Tracking Program on Colon Adenoma Surveillance and Adherence to Guideline Recommendations
19 de marzo de 2014 actualizado por: R. Keith Fincher, MD, FACP, FACG, United States Department of Defense
This will be a retrospective chart review of 880-1000 patients who had a colonoscopy and were found to have a tubular adenoma between the years of 2004-2008.
We will compare the rate and timing of completion of repeat colonoscopies pre and post establishment of a polyp registry (tracking system) in 2006.
Each group will be composed of up to 500 subjects consecutively identified from all the patients who underwent colonoscopy and were found to have a tubular adenoma (Group 1-2004 to 2006, Group 2 2007-2008).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
This will be a retrospective chart review of 880-1000 patients who had a colonoscopy and were found to have a tubular adenoma between the years of 2004-2008.
We will compare the rate and timing of completion of repeat colonoscopies pre and post establishment of a polyp registry (tracking system) in 2006.
Each group will be composed of 380-500 subjects consecutively identified from all the patients who underwent colonoscopy and were found to have a tubular adenoma (Group 1-2004 to 2006, Group 2 2007-2008).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, Estados Unidos, 30905
- D.D. Eisenhower Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with colon polyps
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any adenoma found on screening/surveillance colonoscopy (ICD9-211.3, Procedure code 45385 or 45380)
- Greater than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Diagnosis of IBD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
post-registry
Registry Group:
|
pre-registry
Pre-registry Group: Select 380 consecutive patients who were found to have a tubular adenoma on a colonoscopy done between April 2004-Nov 2006.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percentage completing follow up colonoscopy
Periodo de tiempo: 12 months
|
A polyp tracking program (registry) decreases the amount of patients lost to follow up.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDEAMC-Fincher 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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