Effects of Frequent Decision Making Among Patients With Serious Illnesses
11. srpna 2017 aktualizováno: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Pilot Study of Repeated Decision Making in Patients
Decision making capacity fatigues after repeated decisions similar to skeletal muscle.
The result is decision fatigue, in which subsequent decisions are altered toward the status quo.
Patients are at risk for decision fatigue yet it has not been studied.
The Investigator proposes a randomized study in the outpatient setting in patients at high risk for needing to make complex decisions, in an effort to determine the impact of decision fatigue on participant self-control and subsequent choices.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Just as skeletal muscle fatigues after repeated use, decision-making capacity fatigues when repeated choices are made.
This phenomenon, in which people experience diminished concentration and willpower after repeated decision-making, is termed decision fatigue.
(1) People experiencing decision fatigue are more likely to bias subsequent choices toward the status quo.
By choosing the status quo, the decision-maker reserves the option to make an alternate choice at a later time, thereby preserving possibilities.
Patients and their surrogates often make complex medical decisions for which they may have little experience.
Although clearly at high risk, decision fatigue has not been studied this population.
To elucidate these questions, we propose a four arm study of patients in a population at high risk for making complex decisions.
Participants will be randomly assigned to varied levels of decision making effort to assess for the development of resultant decision fatigue and whether it alters subsequent decisions.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine at the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aplastic anemia, multiple myeloma, myelodysplastic syndrome, acute myeloid leukemia, stage IIIB or IV lung cancer, mesothelioma and/or stage IIIB or IV gastrointestinal cancer (pancreatic, biliary, esophageal, gastric, hepatocellular, colon), stage IV melanoma
- All participants must be over the age 18
- All participants must be fluent in English
Exclusion Criteria:
- Any medical condition known to alter Stroop performance; i.e. significant visual impairment, blind or colorblind, sedating medications during appointment, history of cerebrovascular accident, transient ischemic attack (TIA), seizure disorder, dementia or traumatic head injury with loss of consciousness
- Patients will also be ineligible if they are illiterate
- Patients will be ineligible if they have either tracheostomy or are currently on hemodialysis as these would significantly alter responses to the hypothetical medical scenarios/decisions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: DLST Only
Patients will complete the Stroop test then answer the hypothetical life sustaining therapy (LST)
|
|
|
Experimentální: Contemplate only
Patients will contemplate each of the 3 scenarios but not make any decisions, then complete the Stroop test and answer the hypothetical LST question
|
Patients are exposed to three hypothetical medical scenarios that require varying levels of decision making.
We will be assessing how this experience alters their subsequent choice to forego life sustaining therapy.
|
|
Experimentální: Decide with advice
Patients will make decisions on 4 scenarios with physician advice, then complete the Stroop test and answer the hypothetical LST question.
Within this arm, patients will receive two positive recommendations (i.e. to go ahead with the intervention) and two negative recommendations (i.e. to decline the intervention).
These positive and negative recommendations will be randomly assigned upon study enrollment.
With four hypothetical scenarios, there are six possible options for recommendation variations.
|
Patients are exposed to three hypothetical medical scenarios that require varying levels of decision making.
We will be assessing how this experience alters their subsequent choice to forego life sustaining therapy.
|
|
Experimentální: Decide without advice
Patients will make decisions on 4 scenarios without physician advice, then complete the Stroop test and the hypothetical LST question.
|
Patients are exposed to three hypothetical medical scenarios that require varying levels of decision making.
We will be assessing how this experience alters their subsequent choice to forego life sustaining therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroop test score
Časové okno: Approximately 15 minutes
|
Measurement of score will be done at the conclusion of instrument completion.
The Stroop test is a standard measure of self control that requires three tasks.
The last task is the most difficult where the participant must suppress the urge to read the word which is the easier task and instead say the color it is printed in.
Standard scoring is the number correct in the W trial minus the CW trials.
This data will be collected immediately following completion.
|
Approximately 15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evidence of status quo bias
Časové okno: Approximately 10 minutes
|
Evidence of status quo bias as assessed by hypothetical decision to limit life sustaining therapy or to continue treatment.
To assess for status quo bias, we will use the following technique: after the initial four hypothetical questions and Stroop testing, participants will be asked a hypothetical question about life sustaining therapy (LST).
In the question, continuing life sustaining therapy will be counted as maintaining the status quo.
This is based on current norms in American health care where life sustaining therapy is continued until a patient or surrogate specifically request otherwise.
|
Approximately 10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPenn -816696
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .