- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01759927
Investigating the Effectiveness of Exercise Coaching on the Physical Activity Behavior of Physically Inactive Employees.
2. prosince 2015 aktualizováno: Jan Seghers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Investigating the Effectiveness of Exercise Coaching on the Physical Activity Behavior of Physically Inactive Employees in a Company in Flanders: a Randomized Control Trial.
The primary aim of this study is to investigate if and how a physical activity counselor can offer an added value in exercise promotion in physically inactive employees.
We will explore if the physical activity counselor in the workplace setting can motivate sedentary employees to engage into systematic participation in sports and/or exercise by means of a short term coaching of 12 weeks.
We aim to include 300 employees in the physical activity coaching process.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Being physically active on a regular basis has many health benefits.
Nevertheless, the majority of the Belgian population doesn't reach the recommended amount and intensity of physical activity to profit from these health benefits.
A physical activity counselor can possibly play a crucial role for these physically inactive individuals.
He/she can design an individualized exercise program to stimulate the person to become lifelong physical active.
Research has shown that exercise promotion at work can result in a lower absenteeism, prevention of burn-out and a positive corporate identity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
301
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Employee of Janssen Pharmaceutics Belgium
- Physically inactive lifestyle (not reaching 150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity a week)
- PAR-Q questionnaire all answers negative, if one or more answers are positive a permission of a physician is necessary
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control condition
Physically inactive employees are measured on anthropometrics, fitness and psycho-social variables.
|
|
|
Experimentální: Physical Activity Coaching
Physically inactive employees receiving a 12-week behavioural support intervention grounded in self-determination theory.
|
After measuring physical actity, physical fitness level, anthropometric and psychosocial variables a personalized 12 week physical activity program is made (=baseline).
The intervention consisted of two face-to-face counselling sessions at the start of the intervention, short contacts by e-mail or telephone at weeks 3, 6 and 9, and two face-to-face counselling sessions at the end of the intervention.
Employees exercise on their own.
After 12 weeks and 6 months all measures are repeated.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in objective measure of degree of physical activity
Časové okno: baseline, 12 weeks, 6 months
|
Sensewear: accelerometer worn on the upper arm during 7 consecutive days measuring the physical activity pattern during this period
|
baseline, 12 weeks, 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in health-related anthropometric measures
Časové okno: baseline, 12 weeks, 6 months
|
Weight, Abdominal circumference, Bodycomposition (fat- and musclepercentage)
|
baseline, 12 weeks, 6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in psycho-social variables
Časové okno: baseline, 12 weeks, 6 months
|
Measuring general and work related well-being, motivation to be physically active and social identification with the physical activity group
|
baseline, 12 weeks, 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Seghers, Dr, Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arrogi A, Schotte A, Bogaerts A, Boen F, Seghers J. Increasing Employees' Health by Workplace Physical Activity Counseling: The Mediating Role of Step-Based Physical Activity Behavior Change. J Phys Act Health. 2019 Mar 1;16(3):205-213. doi: 10.1123/jpah.2018-0148. Epub 2019 Feb 15.
- Arrogi A, Schotte A, Bogaerts A, Boen F, Seghers J. Short- and long-term effectiveness of a three-month individualized need-supportive physical activity counseling intervention at the workplace. BMC Public Health. 2017 Jan 9;17(1):52. doi: 10.1186/s12889-016-3965-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S54788
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .