- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01838811
Applying Speed of Processing Training to Individuals With Traumatic Brain Injury (SPTTBI)
1. dubna 2015 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Speed of Processing Training (SPT) to Individuals With TBI
This pilot study will document the efficacy of a behavioral intervention for Processing Speed (PS) in Traumatic Brain Injury (TBI), Speed of Processing Training (SPT), which has been successful used in the aging population in several studies.
This study will (1) apply a treatment protocol for PS impairments, well-validated in aging, to persons with TBI with impaired PS, and document its efficacy on standard neuropsychological (NP) tests (2) assess the effectiveness of the intervention utilizing global measures of daily life, including an objective measure (TIADL) (3) examine the long term impact of SPT.
This study is unique in that it will be the first to evaluate the efficacy of a highly-manualized structured behavioral treatment for processing speed deficits in persons with TBI utilizing the optimal methodology for carrying out such studies, a randomized clinical trial.
Given the prevalence of PS deficits in the TBI population and the significant impact such deficits have on everyday functioning, public safety, and overall quality of life, the identification of an effective intervention for PS deficits in TBI could have a profound impact on the population and society as a whole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- fluent in English
- processing speed impairment (based on evaluation).
Exclusion Criteria:
- currently taking steroids and /or benzodiazepines
- prior stroke or neurological disease
- history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Bipolar Disorder I or II.
- significant alcohol or drug abuse history
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Processing Speed Performance
Časové okno: week 6 and week 12
|
Neuropsychological tests which measure processing speed will be used to determine whether there has been a change in performance.
|
week 6 and week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF 30.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .