- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01838811
Applying Speed of Processing Training to Individuals With Traumatic Brain Injury (SPTTBI)
1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Speed of Processing Training (SPT) to Individuals With TBI
This pilot study will document the efficacy of a behavioral intervention for Processing Speed (PS) in Traumatic Brain Injury (TBI), Speed of Processing Training (SPT), which has been successful used in the aging population in several studies.
This study will (1) apply a treatment protocol for PS impairments, well-validated in aging, to persons with TBI with impaired PS, and document its efficacy on standard neuropsychological (NP) tests (2) assess the effectiveness of the intervention utilizing global measures of daily life, including an objective measure (TIADL) (3) examine the long term impact of SPT.
This study is unique in that it will be the first to evaluate the efficacy of a highly-manualized structured behavioral treatment for processing speed deficits in persons with TBI utilizing the optimal methodology for carrying out such studies, a randomized clinical trial.
Given the prevalence of PS deficits in the TBI population and the significant impact such deficits have on everyday functioning, public safety, and overall quality of life, the identification of an effective intervention for PS deficits in TBI could have a profound impact on the population and society as a whole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- fluent in English
- processing speed impairment (based on evaluation).
Exclusion Criteria:
- currently taking steroids and /or benzodiazepines
- prior stroke or neurological disease
- history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Bipolar Disorder I or II.
- significant alcohol or drug abuse history
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Processing Speed Performance
Ramy czasowe: week 6 and week 12
|
Neuropsychological tests which measure processing speed will be used to determine whether there has been a change in performance.
|
week 6 and week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF 30.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .