- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01845415
Intervence k prevenci zranění malých dětí při pádu v domácnosti
Komunitní intervence k prevenci zranění malých dětí při pádu v domácnosti
V současné době se šest jednotek veřejného zdraví (PHU) v jihozápadním Ontariu podílí na vývoji a realizaci intervenční kampaně sociálního marketingu zaměřené na snížení výskytu pádů u dětí v domácnosti; Město Hamilton – Veřejné zdravotnické služby (kontrola), Durham Public Health, Haldimand-Norfolk Health Unit, Niagara Region Public Health, Wellington-Dufferin-Guelph Public Health a Windsor Public Health (kontrola). Tato kampaň je založena na komunitním intervenčním výzkumu a „osvědčených postupech“ pro zlepšení postojů a chování rodičů k bezpečnosti dětí. Kampaň se zaměří na zvýšení povědomí rodičů o úrazech způsobených pádem, pozitivně ovlivní postoje rodičů, aby je motivovali k tomu, aby chtěli implementovat strategie ke snížení rizika pádu, a zvýší bezpečnostní postupy rodičů, které by působily proti nejběžnějším mechanismům, které přispívají k domácím pádům. děti v tomto mladém věku. Kampaň bude probíhat od září 2013 do srpna 2014. Sociální marketingová kampaň PHU bude strategicky šířit různé materiály do jejich příslušných komunit: tištěné materiály (plakáty, brožury), video moduly o bezpečnosti rodičovství, bezpečnostní informace prostřednictvím webové stránky e-Health a směrovou komunikaci s rodiči prostřednictvím odborníků z Family Health Team.
Navrhovaný výzkumný projekt si vyžádá archivní data od Kanadského institutu zdravotnických informací (CIHI), konkrétně z jejich národního systému hlášení ambulantní péče (NACRS), o frekvenci pádů v domácnosti, aby bylo možné určit, do jaké míry je sociální marketingová kampaň účinná. Porovnání úrovní před, během a po intervenci v komunitách PHU určí, zda a které strategie sociálního marketingu byly účinné. Kromě toho bude k posouzení postojů, chování a zásahu souvisejících s pádem rodičů použito náhodné vytáčení číslic. Toto hodnocení poskytne vůbec první test intervence na úrovni komunity ke snížení počtu dětských pádů v domácnosti v Kanadě a poskytne cenné informace o tom, co tvoří „nejlepší postupy“ pro prevenci pádů v domácnosti u dětí ve věku 1 až 4 roky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být rodičem nebo poskytovatelem primární péče o dítě ve věku 1 až 4 roky
- musí žít v jedné z určených komunit (podle PSČ)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze sociální marketing
Dvě komunity obdrží sociální marketingovou kampaň, aby snížily počet pádů dětí v domácnosti.
|
Kampaň bude zahrnovat distribuci plakátů po komunitách, které budou propagovat povědomí o důsledcích zranění při pádu a povzbudí lidi, aby navštívili webovou stránku, která poskytuje informace o bezpečnosti a příběhy o zraněních.
|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola léčby
dvě komunity nedostanou žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Sociální marketing plus intervence
Sociální marketingovou kampaň a další intervenční složky obdrží dvě komunity
|
Kampaň bude zahrnovat distribuci plakátů po komunitách, které budou propagovat povědomí o důsledcích zranění při pádu a povzbudí lidi, aby navštívili webovou stránku, která poskytuje informace o bezpečnosti a příběhy o zraněních.
Lékaři a sestry v těchto komunitách budou rodičům dětí ve věku 1 až 4 roky poskytovat zdravotní osvětu ohledně rizik pádů v domácnosti, když tito rodiče pravidelně navštěvují lékaře.
Také několik rodičovských tříd v těchto komunitách bude upraveno tak, aby zahrnovaly vzdělávací videa a diskusi o těchto problémech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna návštěv pohotovostního oddělení v důsledku pádů v domově z období před zásahem do období po zásahu
Časové okno: Jeden rok před intervencí (říjen 2012 – říjen 213), jeden rok po intervenci (říjen 2014 – říjen 2015)
|
Budeme porovnávat míru zranění v důsledku pádů v domácnosti během období před zásahem s tím v období po zásahu
|
Jeden rok před intervencí (říjen 2012 – říjen 213), jeden rok po intervenci (říjen 2014 – říjen 2015)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13AP011
- 450083 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .