Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family-Based Drug Services for Young Disaster Victims (Katrina)

16. května 2013 aktualizováno: Cynthia Rowe, University of Miami
This protocol seizes this rare scientific opportunity to test an integrative family based model to address youths' coexisting substance abuse and trauma in the wake of Hurricane Katrina. The study would address a number of gaps in the current evidence base related to understanding and treating comorbid teen drug abuse and trauma that may be initiated or exacerbated in the wake of disasters such as Hurricane Katrina. This study would compare two promising interventions for youth with comorbid trauma and substance abuse, family-based treatment and group Cognitive Behavioral Therapy (CBT), potentially yielding new and vital information about effective treatment for substance abusing youth following traumatic events.

Přehled studie

Detailní popis

This study is a 2 (treatments) by 5 (time points), repeated measures intent-to-treat randomized control design with multiple dependent variables. The sample includes a total of 150 ethnically diverse adolescents who are clinically referred for substance abuse treatment throughout St. Charles Parish, a New Orleans area parish that was heavily impacted by Hurricane Katrina. The parish has high rates of teen substance abuse as documented in school surveys (State of Louisiana Office for Addictive Disorders, 2002, 2004). Eligible youth, who meet American Society of Addiction Medicine (ASAM) criteria for outpatient substance abuse treatment and report trauma symptoms related to Hurricane Katrina, will be randomized to a family-based treatment (MDFT) or group CBT. Both treatments will be delivered approximately twice weekly over 4 months. Assessments of youth and family functioning across several domains will be conducted at intake, 2, 4, 6, and 12 month follow-up. Measuring multiple domains at several assessment points within and following treatment (Brown, 2004) will enable investigators to examine trajectories of change as well as mediators and moderators of treatment effects.

The study has four aims:

Aim 1: To explore links between hurricane-related stress and trauma and youths' substance abuse.

Hypothesis 1: Severity of youths' substance use at intake to treatment will be predicted by level of exposure to Hurricane Katrina, stressful life events following Katrina, trauma symptoms, and coping.

Aim 2: To investigate in a community based randomized control trial the effectiveness of a family-based intervention (MDFT) vs. group CBT for teen substance abusers impacted by Hurricane Katrina.

Hypothesis 2a: Family-based treatment (MDFT) will more effectively reduce youths' substance abuse, delinquency, trauma, and school problems up to one year post-intake than a group CBT approach.

Hypothesis 2b: Family-based treatment (MDFT) will more effectively reduce parents' stress and family conflict up to one year post-intake than group CBT.

Hypothesis 2c: Youth assigned to MDFT will be less likely to meet diagnostic criteria for PTSD at 12 month post-intake than group CBT.

Aim 3: To examine teen and parent coping as mediators of treatment effects.

Hypothesis 3a: Youth in MDFT will develop more effective coping strategies than those in group CBT through improved parental coping and parenting practices, and lower family conflict, as well as directly through intervention effects.

Hypothesis 3b: Youth in MDFT will achieve greater reductions in substance abuse and trauma symptoms than those in group treatment through more effective coping during the 12 month follow-up period.

Aim 4: To explore moderators of treatment effects based on post-Katrina stress and trauma symptoms.

Hypothesis 4: The advantage of MDFT over group CBT in decreasing substance abuse will be more pronounced with youth who report higher levels of disaster-related stress and trauma symptoms at intake.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Louisiana
      • Luling, Louisiana, Spojené státy, 70070
        • The Center for Family and Youth Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Between ages of 13 and 17
  • Meet ASAM criteria for outpatient substance abuse treatment
  • At least mild trauma symptoms on PTSD-Reaction Index
  • Not receiving any other behavioral treatment
  • Parent/guardian willing to participate in the study/treatment
  • Parent informed consent and youth informed assent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation or pervasive developmental disorders
  • Psychotic disorder as indicated by record review
  • current suicidality as indicated by verbalization of ideation + intent + plan in interview

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimensional Family Therapy
MDFT is a multi-systems family-based approach (Liddle, 2002a) designed to address the multiple developmental disruptions and symptoms that result from interacting individual, family, peer, and community risk factors (Liddle, 2002a). MDFT assesses and intervenes at multiple levels and in multiple domains of the adolescent's life -- individual, familial and extrafamilial.
MDFT assesses and intervenes in four domains to address comorbid substance abuse and trauma symptoms: 1) adolescent, 2) parent, 3) family, and 4) external systems. MDFT therapists will address trauma symptoms among both teens and parents, aiming to improve coping and reduce the impact of stress on the family. Consistent with a multidimensional approach, MDFT trauma-focused interventions address the needs of both youth and their parents, and MDFT therapists seek collaboration and advocacy from school and court personnel.
Ostatní jména:
  • MDFT
Jiný: Group CBT
The group treatment employed in the proposed study is a state-of-the-art peer group-based CBT model. The treatment will be based on established guidelines for CBT therapy for teen substance abuse (CSAT, 1999; Waldron & Kaminer, 2004) as well as trauma (La Greca & Silverman, in press). The treatment adopts a risk and protective factor framework, seeking to reduce substance use both by targeting cognitions about use directly and by focusing on accompanying problem behaviors such as poor academic performance and limited social skills (Hawkins et al, 1992).
Trauma symptoms will be addressed using techniques designed to reduce cognitions that maintain anxiety and depressive symptoms and improve coping, such as cognitive restructuring, gradual exposure, and helping teens to understand and accept reminders of the event and ongoing stressors (Pynoos et al, 1998).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Substance use
Časové okno: Intake through the 12-month follow-up
The Timeline Follow-Back Method, Personal Experiences Inventory and Urinalyses will be used to measure substance use.
Intake through the 12-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delinquency
Časové okno: One year prior to intake through the 12-month follow-up
Court records and the National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale (SRD)will be used to assess delinquency.
One year prior to intake through the 12-month follow-up
Trauma Symptoms
Časové okno: Screening through the 12-month follow-up
Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index Revised will be used to measure trauma symptoms with youth.
Screening through the 12-month follow-up
School Problems
Časové okno: One year prior to intake through the 12-month follow-up
School records will be obtained for each youth enrolled in the study.
One year prior to intake through the 12-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Rowe, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20057675
  • R01DA021887 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit