Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family-Based Drug Services for Young Disaster Victims (Katrina)

16 maja 2013 zaktualizowane przez: Cynthia Rowe, University of Miami
This protocol seizes this rare scientific opportunity to test an integrative family based model to address youths' coexisting substance abuse and trauma in the wake of Hurricane Katrina. The study would address a number of gaps in the current evidence base related to understanding and treating comorbid teen drug abuse and trauma that may be initiated or exacerbated in the wake of disasters such as Hurricane Katrina. This study would compare two promising interventions for youth with comorbid trauma and substance abuse, family-based treatment and group Cognitive Behavioral Therapy (CBT), potentially yielding new and vital information about effective treatment for substance abusing youth following traumatic events.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study is a 2 (treatments) by 5 (time points), repeated measures intent-to-treat randomized control design with multiple dependent variables. The sample includes a total of 150 ethnically diverse adolescents who are clinically referred for substance abuse treatment throughout St. Charles Parish, a New Orleans area parish that was heavily impacted by Hurricane Katrina. The parish has high rates of teen substance abuse as documented in school surveys (State of Louisiana Office for Addictive Disorders, 2002, 2004). Eligible youth, who meet American Society of Addiction Medicine (ASAM) criteria for outpatient substance abuse treatment and report trauma symptoms related to Hurricane Katrina, will be randomized to a family-based treatment (MDFT) or group CBT. Both treatments will be delivered approximately twice weekly over 4 months. Assessments of youth and family functioning across several domains will be conducted at intake, 2, 4, 6, and 12 month follow-up. Measuring multiple domains at several assessment points within and following treatment (Brown, 2004) will enable investigators to examine trajectories of change as well as mediators and moderators of treatment effects.

The study has four aims:

Aim 1: To explore links between hurricane-related stress and trauma and youths' substance abuse.

Hypothesis 1: Severity of youths' substance use at intake to treatment will be predicted by level of exposure to Hurricane Katrina, stressful life events following Katrina, trauma symptoms, and coping.

Aim 2: To investigate in a community based randomized control trial the effectiveness of a family-based intervention (MDFT) vs. group CBT for teen substance abusers impacted by Hurricane Katrina.

Hypothesis 2a: Family-based treatment (MDFT) will more effectively reduce youths' substance abuse, delinquency, trauma, and school problems up to one year post-intake than a group CBT approach.

Hypothesis 2b: Family-based treatment (MDFT) will more effectively reduce parents' stress and family conflict up to one year post-intake than group CBT.

Hypothesis 2c: Youth assigned to MDFT will be less likely to meet diagnostic criteria for PTSD at 12 month post-intake than group CBT.

Aim 3: To examine teen and parent coping as mediators of treatment effects.

Hypothesis 3a: Youth in MDFT will develop more effective coping strategies than those in group CBT through improved parental coping and parenting practices, and lower family conflict, as well as directly through intervention effects.

Hypothesis 3b: Youth in MDFT will achieve greater reductions in substance abuse and trauma symptoms than those in group treatment through more effective coping during the 12 month follow-up period.

Aim 4: To explore moderators of treatment effects based on post-Katrina stress and trauma symptoms.

Hypothesis 4: The advantage of MDFT over group CBT in decreasing substance abuse will be more pronounced with youth who report higher levels of disaster-related stress and trauma symptoms at intake.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Louisiana
      • Luling, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70070
        • The Center for Family and Youth Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Between ages of 13 and 17
  • Meet ASAM criteria for outpatient substance abuse treatment
  • At least mild trauma symptoms on PTSD-Reaction Index
  • Not receiving any other behavioral treatment
  • Parent/guardian willing to participate in the study/treatment
  • Parent informed consent and youth informed assent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation or pervasive developmental disorders
  • Psychotic disorder as indicated by record review
  • current suicidality as indicated by verbalization of ideation + intent + plan in interview

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multidimensional Family Therapy
MDFT is a multi-systems family-based approach (Liddle, 2002a) designed to address the multiple developmental disruptions and symptoms that result from interacting individual, family, peer, and community risk factors (Liddle, 2002a). MDFT assesses and intervenes at multiple levels and in multiple domains of the adolescent's life -- individual, familial and extrafamilial.
MDFT assesses and intervenes in four domains to address comorbid substance abuse and trauma symptoms: 1) adolescent, 2) parent, 3) family, and 4) external systems. MDFT therapists will address trauma symptoms among both teens and parents, aiming to improve coping and reduce the impact of stress on the family. Consistent with a multidimensional approach, MDFT trauma-focused interventions address the needs of both youth and their parents, and MDFT therapists seek collaboration and advocacy from school and court personnel.
Inne nazwy:
  • MDFT
Inny: Group CBT
The group treatment employed in the proposed study is a state-of-the-art peer group-based CBT model. The treatment will be based on established guidelines for CBT therapy for teen substance abuse (CSAT, 1999; Waldron & Kaminer, 2004) as well as trauma (La Greca & Silverman, in press). The treatment adopts a risk and protective factor framework, seeking to reduce substance use both by targeting cognitions about use directly and by focusing on accompanying problem behaviors such as poor academic performance and limited social skills (Hawkins et al, 1992).
Trauma symptoms will be addressed using techniques designed to reduce cognitions that maintain anxiety and depressive symptoms and improve coping, such as cognitive restructuring, gradual exposure, and helping teens to understand and accept reminders of the event and ongoing stressors (Pynoos et al, 1998).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substance use
Ramy czasowe: Intake through the 12-month follow-up
The Timeline Follow-Back Method, Personal Experiences Inventory and Urinalyses will be used to measure substance use.
Intake through the 12-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delinquency
Ramy czasowe: One year prior to intake through the 12-month follow-up
Court records and the National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale (SRD)will be used to assess delinquency.
One year prior to intake through the 12-month follow-up
Trauma Symptoms
Ramy czasowe: Screening through the 12-month follow-up
Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index Revised will be used to measure trauma symptoms with youth.
Screening through the 12-month follow-up
School Problems
Ramy czasowe: One year prior to intake through the 12-month follow-up
School records will be obtained for each youth enrolled in the study.
One year prior to intake through the 12-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Rowe, Ph.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20057675
  • R01DA021887 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Multidimensional Family Therapy

Subskrybuj