- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01882777
Vyhodnocení projektu distribuce vodních filtrů a sporáků v západní Rwandě
18. června 2013 aktualizováno: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
POSOUZENÍ VLIVU VODNÍCH FILTRŮ A ZLEPŠENÝCH VAŘENÍ NA KVALITU PITNÉ VODY A ZNEČIŠTĚNÍ VNITŘNÍHO VZDUCHU: NÁHODNÝ KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK VE RWANDE
DelAgua Health and Development, Manna Energy a rwandské ministerstvo zdravotnictví spolupracují na projektu financovaném uhlíkovými kredity, který bude distribuovat domácí vodní filtry a vysoce účinné sporáky do přibližně 700 000 domácností ve Rwandě.
Před úplným spuštěním kampaně realizátoři provádějí pilotní projekt mezi 2000 domácnostmi v západní Rwandě.
Cílem tohoto pilotního hodnocení je zdokumentovat poskytování intervence intervenční populaci, posoudit pokrytí a využití domácností cílových intervencí a provést 5měsíční randomizovanou kontrolovanou studii mezi 500 domácnostmi s cílem posoudit dopad intervence na pitnou vodu. kvalitu a kvalitu vnitřního vzduchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
566
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda, PO Box 1594
- Manna Energy Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny domácnosti ve třech vybraných vesnicích
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Stávající způsoby hospodaření s vodou a vaření
Domácnosti v kontrolní části nadále dodržují své stávající postupy hospodaření s pitnou vodou a vaření
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Poskytování vodních filtrů a vylepšených sporáků
Domácnosti v zásahovém rameni jsou vybaveny filtry pitné vody a vylepšenými sporáky
|
Intervence spočívá v poskytnutí domácího filtru na pitnou vodu (Lifestraw® Family verze 2.0) a vysoce účinných sporáků (Eco Zoom) a pokynů k jejich použití.
Intervence je poskytována na komunitní úrovni prostřednictvím komunitních zdravotnických pracovníků (CHWs).
Po počáteční distribuci produktů CHW navštěvují domácnosti jednou za čtrnáct dní, aby posílili zprávy o správném a konzistentním používání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Termotolerantní koliformní bakterie v pitné vodě pro domácnost
Časové okno: 5 měsíců
|
Úroveň fekální kontaminace (termotolerantní koliformní bakterie) v pitné vodě pro domácnost.
Kvalita pitné vody pro domácnosti bude sledována měsíčně po dobu 5 měsíců.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace částic 2,5 mg/m3 (PM2,5).
Časové okno: jednou
|
Koncentrace PM2,5 měřené v hlášené hlavní varné oblasti jednou (24 hodin) v dílčím vzorku 120 domácností.
|
jednou
|
Dodržování - používání vodních filtrů a sporáků
Časové okno: 5 měsíců
|
Dotazníky, přímá pozorování a elektronická monitorovací zařízení
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6239
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .