- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01882777
Evaluering av et prosjekt for distribusjon av vannfiltre og kokeovner i Vest-Rwanda
18. juni 2013 oppdatert av: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
VURDERING AV PÅVIRKNING AV VANNFILTRE OG FORBEDRE KOKEOVNER PÅ DRIKKEVANNSKVALITETEN OG INNENENDØRS LUFTFORURENSNING: EN TILFELDIG KONTROLLERT FORSØK I RWANDA
DelAgua Health and Development, Manna Energy og Rwandas helsedepartement samarbeider om et prosjekt finansiert av karbonkreditter som skal distribuere husholdningsbaserte vannfiltre og høyeffektive kokkeovner til omtrent 700 000 husstander i Rwanda.
Før den fulle utrullingen av kampanjen, gjennomfører implementørene et pilotprosjekt blant 2000 husstander i det vestlige Rwanda.
Målet med denne pilotevalueringen er å dokumentere leveringen av intervensjonen til intervensjonspopulasjonen, vurdere dekning og opptak av intervensjonsmålhusholdningene og gjennomføre en 5-måneders randomisert kontrollert studie blant 500 husstander for å vurdere effekten av intervensjonen på drikkevann kvalitet og inneluftkvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
566
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda, PO Box 1594
- Manna Energy Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle husstander i tre utvalgte landsbyer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Eksisterende vannhåndtering og matlagingspraksis
Husholdninger i kontrollarmen fortsetter å følge deres eksisterende drikkevannshåndtering og matlagingspraksis
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levering av vannfiltre og forbedrede komfyrer
Husholdninger i intervensjonsarmen er utstyrt med drikkevannsfiltre og forbedrede kokeovner
|
Intervensjonen består i å gi husholdninger et husholdningsbasert drikkevannsfilter (Lifestraw® Family versjon 2.0) og høyeffektive kokeovner (Eco Zoom) samt instruksjoner om hvordan de skal brukes.
Intervensjonen leveres på samfunnsnivå gjennom helsearbeidere (CHW).
Etter den første distribusjonen av produktene besøker CHW husholdninger hver fjortende dag for å forsterke meldinger om korrekt og konsekvent bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termotolerante koliforme bakterier i husholdningsdrikkevann
Tidsramme: 5 måneder
|
Avføringskontamineringsnivåer (termotolerante koliforme bakterier) i husholdningsdrikkevann.
Husholdningenes drikkevannskvalitet vil bli overvåket månedlig over en 5-måneders periode.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svevestøv 2,5 mg/m3 (PM2,5) konsentrasjoner
Tidsramme: en gang
|
PM2,5-konsentrasjoner målt i rapportert hovedkokeområde én gang (24-timers periode) i et delutvalg på 120 husstander.
|
en gang
|
|
Overholdelse - bruk av vannfiltre og komfyrer
Tidsramme: 5 måneder
|
Spørreskjemaer, direkte observasjoner og elektronisk overvåkingsutstyr
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6239
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .